- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02175524
The Association Between Areca-nut Chewing Habit and Metabolic Syndrome
2014. június 24. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is going to determine the odds ratio of metabolic syndrome (MS), the habit of areca nut chewing, antioxidant, and inflammatory status in oral and esophageal patients.
The current study was designed as a case-control study.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing are defined as case group.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing are defined as control group.
The participants' age, blood pressures, and smoking habits will be recorded.
Body weight, height, waist, and hip circumferences will be measured.
Fasting venous blood samples will be obtained to determine hematological parameters [i.e., serum creatinine, total cholesterol, triacylglycerol, low density lipoprotein-cholesterol, high density lipoprotein-cholesterol, malondialdehyde, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, catalase, and inflammatory markers (C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, and interleukin-6)].
Logistic regression analyses are going to perform to examine the relationship between areca nut chewing and MS in this population.
If we can make sure the relationship between areca nut chewing and MS, the clinicians and nutritionists can teach people to quit areca nut chewing in order to avoid the possibility of developing metabolic syndrome and cardiovascular disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Verterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ping-Ting Lin, Ph.D.
- Telefonszám: 12187 +886-24730022
- E-mail: apt810@csmu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Bore-Jen Lee, Ph.D.
- Telefonszám: 3190 +886-23592525
- E-mail: borjen@vghtc.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with oral and oesophageal carcinoma.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients proved to be oral and esophageal cancer will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Subjects with diabetes mellitus, liver, renal diseases, or undergoing statin therapy.
- Taking antioxidant vitamins supplements.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Case
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing.
|
Control
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Metabolic syndrome
Időkeret: Up to 1 week
|
Measure blood pressure, blood lipid profiles, fasting glucose, and waist circumferences.
|
Up to 1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antioxidant activity
Időkeret: Up to 1 week
|
Antioxidant ability measurements: lipid peroxidation markers (MDA), antioxidant enzymes activities (catalase, glutathione peroxidase, and superoxide dismutase).
|
Up to 1 week
|
Inflammatory status
Időkeret: Up to 1 week
|
Measure inflammatory markers: C-reactive protein, Interleukin-6, and tumor necrosis factor-alpha.
|
Up to 1 week
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF13341
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .