- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02175524
The Association Between Areca-nut Chewing Habit and Metabolic Syndrome
24 июня 2014 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is going to determine the odds ratio of metabolic syndrome (MS), the habit of areca nut chewing, antioxidant, and inflammatory status in oral and esophageal patients.
The current study was designed as a case-control study.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing are defined as case group.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing are defined as control group.
The participants' age, blood pressures, and smoking habits will be recorded.
Body weight, height, waist, and hip circumferences will be measured.
Fasting venous blood samples will be obtained to determine hematological parameters [i.e., serum creatinine, total cholesterol, triacylglycerol, low density lipoprotein-cholesterol, high density lipoprotein-cholesterol, malondialdehyde, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, catalase, and inflammatory markers (C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, and interleukin-6)].
Logistic regression analyses are going to perform to examine the relationship between areca nut chewing and MS in this population.
If we can make sure the relationship between areca nut chewing and MS, the clinicians and nutritionists can teach people to quit areca nut chewing in order to avoid the possibility of developing metabolic syndrome and cardiovascular disease.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Verterans General Hospital
-
Контакт:
- Ping-Ting Lin, Ph.D.
- Номер телефона: 12187 +886-24730022
- Электронная почта: apt810@csmu.edu.tw
-
Контакт:
- Bore-Jen Lee, Ph.D.
- Номер телефона: 3190 +886-23592525
- Электронная почта: borjen@vghtc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with oral and oesophageal carcinoma.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients proved to be oral and esophageal cancer will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Subjects with diabetes mellitus, liver, renal diseases, or undergoing statin therapy.
- Taking antioxidant vitamins supplements.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Case
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing.
|
|
Control
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Metabolic syndrome
Временное ограничение: Up to 1 week
|
Measure blood pressure, blood lipid profiles, fasting glucose, and waist circumferences.
|
Up to 1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Antioxidant activity
Временное ограничение: Up to 1 week
|
Antioxidant ability measurements: lipid peroxidation markers (MDA), antioxidant enzymes activities (catalase, glutathione peroxidase, and superoxide dismutase).
|
Up to 1 week
|
|
Inflammatory status
Временное ограничение: Up to 1 week
|
Measure inflammatory markers: C-reactive protein, Interleukin-6, and tumor necrosis factor-alpha.
|
Up to 1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF13341
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .