- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02175524
The Association Between Areca-nut Chewing Habit and Metabolic Syndrome
24 de junio de 2014 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is going to determine the odds ratio of metabolic syndrome (MS), the habit of areca nut chewing, antioxidant, and inflammatory status in oral and esophageal patients.
The current study was designed as a case-control study.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing are defined as case group.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing are defined as control group.
The participants' age, blood pressures, and smoking habits will be recorded.
Body weight, height, waist, and hip circumferences will be measured.
Fasting venous blood samples will be obtained to determine hematological parameters [i.e., serum creatinine, total cholesterol, triacylglycerol, low density lipoprotein-cholesterol, high density lipoprotein-cholesterol, malondialdehyde, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, catalase, and inflammatory markers (C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, and interleukin-6)].
Logistic regression analyses are going to perform to examine the relationship between areca nut chewing and MS in this population.
If we can make sure the relationship between areca nut chewing and MS, the clinicians and nutritionists can teach people to quit areca nut chewing in order to avoid the possibility of developing metabolic syndrome and cardiovascular disease.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Verterans General Hospital
-
Contacto:
- Ping-Ting Lin, Ph.D.
- Número de teléfono: 12187 +886-24730022
- Correo electrónico: apt810@csmu.edu.tw
-
Contacto:
- Bore-Jen Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 3190 +886-23592525
- Correo electrónico: borjen@vghtc.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with oral and oesophageal carcinoma.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients proved to be oral and esophageal cancer will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Subjects with diabetes mellitus, liver, renal diseases, or undergoing statin therapy.
- Taking antioxidant vitamins supplements.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Case
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing.
|
Control
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Metabolic syndrome
Periodo de tiempo: Up to 1 week
|
Measure blood pressure, blood lipid profiles, fasting glucose, and waist circumferences.
|
Up to 1 week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Antioxidant activity
Periodo de tiempo: Up to 1 week
|
Antioxidant ability measurements: lipid peroxidation markers (MDA), antioxidant enzymes activities (catalase, glutathione peroxidase, and superoxide dismutase).
|
Up to 1 week
|
Inflammatory status
Periodo de tiempo: Up to 1 week
|
Measure inflammatory markers: C-reactive protein, Interleukin-6, and tumor necrosis factor-alpha.
|
Up to 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF13341
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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