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Study of the Renal Perfusion in Healthy Volunteers and Renal Transplant Recipients During an Orthostatic Stress (ortho_rein)

27. Juni 2014 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Autonomic nervous system contributes to the regulation of renal blood flow, affected by upright posture. Kidney transplantation implies sympathetic denervation. The aim of this study is to compare the renal vascular response in volunteers and renal graft recipients to an orthostatic stress induced by a head-up tilt test. Renal peripheral resistances are assessed by echo Doppler. The sympathetic nervous system activity is evaluated by plasma concentrations of catecholamine before and after the head-up tilt test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Healthy volunteers Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type

No cardiovascular risk factor:

Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dyslipidemia No diabetes No kidney disease or chronic renal failure No medication Electrocardiogram: normal Arterial blood pressure: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) No proteinuria and no hematuria Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

- Renal graft recipients Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type About a year after the first renal allograft Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dylipidemia No diabetes Arterial blood pressure controlled Electrocardiogram: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Healthy volunteers Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) More than 2 syncopes a year Pregnancy
  • Renal graft recipients Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) Second renal allograft or more More than 3 antihypertensive treatments Beta adrenoreceptors blockers Acute rejection More than 2 syncopes a year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: healthy volunteers
Sonstiges: tilt test
Aktiver Komparator: renal transplant recipients
Sonstiges: tilt test
Aktiver Komparator: renal transplant recipients grave
Sonstiges: tilt test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
Zeitfenster: three years
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
three years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Mitarbeiter

National Research Agency, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-P2009-01

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