Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of the Renal Perfusion in Healthy Volunteers and Renal Transplant Recipients During an Orthostatic Stress (ortho_rein)

27 juni 2014 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Autonomic nervous system contributes to the regulation of renal blood flow, affected by upright posture. Kidney transplantation implies sympathetic denervation. The aim of this study is to compare the renal vascular response in volunteers and renal graft recipients to an orthostatic stress induced by a head-up tilt test. Renal peripheral resistances are assessed by echo Doppler. The sympathetic nervous system activity is evaluated by plasma concentrations of catecholamine before and after the head-up tilt test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU d'Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Healthy volunteers Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type

No cardiovascular risk factor:

Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dyslipidemia No diabetes No kidney disease or chronic renal failure No medication Electrocardiogram: normal Arterial blood pressure: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) No proteinuria and no hematuria Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

- Renal graft recipients Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type About a year after the first renal allograft Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dylipidemia No diabetes Arterial blood pressure controlled Electrocardiogram: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Healthy volunteers Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) More than 2 syncopes a year Pregnancy
  • Renal graft recipients Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) Second renal allograft or more More than 3 antihypertensive treatments Beta adrenoreceptors blockers Acute rejection More than 2 syncopes a year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: healthy volunteers
Övrig: tilt test
Aktiv komparator: renal transplant recipients
Övrig: tilt test
Aktiv komparator: renal transplant recipients grave
Övrig: tilt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
Tidsram: three years
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
three years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbetspartners

National Research Agency, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-P2009-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mottagare av njurtransplantation

Kliniska prövningar på tilt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera