Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of the Renal Perfusion in Healthy Volunteers and Renal Transplant Recipients During an Orthostatic Stress (ortho_rein)

27. juni 2014 opdateret af: University Hospital, Angers
Autonomic nervous system contributes to the regulation of renal blood flow, affected by upright posture. Kidney transplantation implies sympathetic denervation. The aim of this study is to compare the renal vascular response in volunteers and renal graft recipients to an orthostatic stress induced by a head-up tilt test. Renal peripheral resistances are assessed by echo Doppler. The sympathetic nervous system activity is evaluated by plasma concentrations of catecholamine before and after the head-up tilt test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU d'Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Healthy volunteers Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type

No cardiovascular risk factor:

Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dyslipidemia No diabetes No kidney disease or chronic renal failure No medication Electrocardiogram: normal Arterial blood pressure: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) No proteinuria and no hematuria Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

- Renal graft recipients Male or female, within 18 and 50 year old Caucasian type About a year after the first renal allograft Body mass index below 25 kg/m2 No smoking No dylipidemia No diabetes Arterial blood pressure controlled Electrocardiogram: normal Plasma creatinine clearance equivalent to 50mL/min or more (Cockroft formula) Able to understand the purpose of the study and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Healthy volunteers Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) More than 2 syncopes a year Pregnancy
  • Renal graft recipients Creatinine clearance < 50 mL/min (Cockroft formula) Second renal allograft or more More than 3 antihypertensive treatments Beta adrenoreceptors blockers Acute rejection More than 2 syncopes a year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: healthy volunteers
Andet: tilt test
Aktiv komparator: renal transplant recipients
Andet: tilt test
Aktiv komparator: renal transplant recipients grave
Andet: tilt test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
Tidsramme: three years
Evaluation of vascular resistance standing in renal transplant subjects compared with healthy subjects.
three years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbejdspartnere

National Research Agency, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-P2009-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med tilt test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner