Comparison of Antimicrobial Coated Ureteral Stents With Non-coated Stents
12. September 2016 aktualisiert von: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
A Randomized Controlled Trial Comparing Antimicrobial Coated (Silver Sulfadiazine) Ureteral Stents With Non-coated Stents
This study will be conducted to compare the efficacy of antimicrobial coated ureteral stent with non-coated stents in prevention of UTI in patients with ureteral stents
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The efficacy of antimicrobial coated of ureteral stent with silver sulphadiazine in prevention of UTI in patients with ureteral stents will be studied by comparining the results of urine and stent cultures with patients who had non-coated ureteral stents.
The impact of antimicrobeal stent coating on patients' quality of life will be evaluated with comparing the scores of ureteral stent symptom questionnaire between both groups.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who will undergo ureteral stent placement
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to sulpha containing medications
- Ureteral stent insertion for infected hydronephrosis
- Patients who developed septic complications requiring antibiotic treatment after stent placement
- Patients who need bilateral stents
- Patients with chronic kidney disease grade IV and V (GFR <30ml/min)
- Immunocompromised patients as those with malignancy or organ transplantation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control group
This arm will include patients with non-coated stents
|
|
|
Aktiver Komparator: Antimicrobeal group
This arm will include patients with antimicrobeal coated stents
|
Patients in the intervention arm will undergo placement of (Silver Sulphdiazine) antimicrobeal coated stents
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of urinary tract infection (UTI)
Zeitfenster: up to 3 months
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UTI will be diagnosed with urine and stent culture of stent removal
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up to 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of life
Zeitfenster: up to 3 months
|
The impact of stent coating on quality of life will be assissed with ureteral stent symptom questionnaire (USSQ)
|
up to 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed R EL-NAHAS, MD, Assistant Professour, urology department, urology and nephrology center, mansoura university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Antimicrobeal ureteral stents
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