Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Antimicrobial Coated Ureteral Stents With Non-coated Stents

12. září 2016 aktualizováno: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

A Randomized Controlled Trial Comparing Antimicrobial Coated (Silver Sulfadiazine) Ureteral Stents With Non-coated Stents

This study will be conducted to compare the efficacy of antimicrobial coated ureteral stent with non-coated stents in prevention of UTI in patients with ureteral stents

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The efficacy of antimicrobial coated of ureteral stent with silver sulphadiazine in prevention of UTI in patients with ureteral stents will be studied by comparining the results of urine and stent cultures with patients who had non-coated ureteral stents. The impact of antimicrobeal stent coating on patients' quality of life will be evaluated with comparing the scores of ureteral stent symptom questionnaire between both groups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo ureteral stent placement

Exclusion Criteria:

  • Patients allergic to sulpha containing medications
  • Ureteral stent insertion for infected hydronephrosis
  • Patients who developed septic complications requiring antibiotic treatment after stent placement
  • Patients who need bilateral stents
  • Patients with chronic kidney disease grade IV and V (GFR <30ml/min)
  • Immunocompromised patients as those with malignancy or organ transplantation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group
This arm will include patients with non-coated stents
Aktivní komparátor: Antimicrobeal group
This arm will include patients with antimicrobeal coated stents
Přístroj: Antimicrobeal coated stents
Patients in the intervention arm will undergo placement of (Silver Sulphdiazine) antimicrobeal coated stents

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of urinary tract infection (UTI)
Časové okno: up to 3 months
UTI will be diagnosed with urine and stent culture of stent removal
up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: up to 3 months
The impact of stent coating on quality of life will be assissed with ureteral stent symptom questionnaire (USSQ)
up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed R EL-NAHAS, MD, Assistant Professour, urology department, urology and nephrology center, mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Antimicrobeal ureteral stents

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Antimicrobeal coated stents

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit