Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Antimicrobial Coated Ureteral Stents With Non-coated Stents

12. september 2016 oppdatert av: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

A Randomized Controlled Trial Comparing Antimicrobial Coated (Silver Sulfadiazine) Ureteral Stents With Non-coated Stents

This study will be conducted to compare the efficacy of antimicrobial coated ureteral stent with non-coated stents in prevention of UTI in patients with ureteral stents

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The efficacy of antimicrobial coated of ureteral stent with silver sulphadiazine in prevention of UTI in patients with ureteral stents will be studied by comparining the results of urine and stent cultures with patients who had non-coated ureteral stents. The impact of antimicrobeal stent coating on patients' quality of life will be evaluated with comparing the scores of ureteral stent symptom questionnaire between both groups.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo ureteral stent placement

Exclusion Criteria:

  • Patients allergic to sulpha containing medications
  • Ureteral stent insertion for infected hydronephrosis
  • Patients who developed septic complications requiring antibiotic treatment after stent placement
  • Patients who need bilateral stents
  • Patients with chronic kidney disease grade IV and V (GFR <30ml/min)
  • Immunocompromised patients as those with malignancy or organ transplantation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control group
This arm will include patients with non-coated stents
Aktiv komparator: Antimicrobeal group
This arm will include patients with antimicrobeal coated stents
Enhet: Antimicrobeal coated stents
Patients in the intervention arm will undergo placement of (Silver Sulphdiazine) antimicrobeal coated stents

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of urinary tract infection (UTI)
Tidsramme: up to 3 months
UTI will be diagnosed with urine and stent culture of stent removal
up to 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: up to 3 months
The impact of stent coating on quality of life will be assissed with ureteral stent symptom questionnaire (USSQ)
up to 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed R EL-NAHAS, MD, Assistant Professour, urology department, urology and nephrology center, mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Antimicrobeal ureteral stents

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Antimicrobeal coated stents

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere