Comparison of Antimicrobial Coated Ureteral Stents With Non-coated Stents
12 września 2016 zaktualizowane przez: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
A Randomized Controlled Trial Comparing Antimicrobial Coated (Silver Sulfadiazine) Ureteral Stents With Non-coated Stents
This study will be conducted to compare the efficacy of antimicrobial coated ureteral stent with non-coated stents in prevention of UTI in patients with ureteral stents
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The efficacy of antimicrobial coated of ureteral stent with silver sulphadiazine in prevention of UTI in patients with ureteral stents will be studied by comparining the results of urine and stent cultures with patients who had non-coated ureteral stents.
The impact of antimicrobeal stent coating on patients' quality of life will be evaluated with comparing the scores of ureteral stent symptom questionnaire between both groups.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who will undergo ureteral stent placement
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to sulpha containing medications
- Ureteral stent insertion for infected hydronephrosis
- Patients who developed septic complications requiring antibiotic treatment after stent placement
- Patients who need bilateral stents
- Patients with chronic kidney disease grade IV and V (GFR <30ml/min)
- Immunocompromised patients as those with malignancy or organ transplantation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
This arm will include patients with non-coated stents
|
|
|
Aktywny komparator: Antimicrobeal group
This arm will include patients with antimicrobeal coated stents
|
Patients in the intervention arm will undergo placement of (Silver Sulphdiazine) antimicrobeal coated stents
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of urinary tract infection (UTI)
Ramy czasowe: up to 3 months
|
UTI will be diagnosed with urine and stent culture of stent removal
|
up to 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life
Ramy czasowe: up to 3 months
|
The impact of stent coating on quality of life will be assissed with ureteral stent symptom questionnaire (USSQ)
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed R EL-NAHAS, MD, Assistant Professour, urology department, urology and nephrology center, mansoura university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antimicrobeal ureteral stents
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .