Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Antimicrobial Coated Ureteral Stents With Non-coated Stents

12 september 2016 bijgewerkt door: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

A Randomized Controlled Trial Comparing Antimicrobial Coated (Silver Sulfadiazine) Ureteral Stents With Non-coated Stents

This study will be conducted to compare the efficacy of antimicrobial coated ureteral stent with non-coated stents in prevention of UTI in patients with ureteral stents

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The efficacy of antimicrobial coated of ureteral stent with silver sulphadiazine in prevention of UTI in patients with ureteral stents will be studied by comparining the results of urine and stent cultures with patients who had non-coated ureteral stents. The impact of antimicrobeal stent coating on patients' quality of life will be evaluated with comparing the scores of ureteral stent symptom questionnaire between both groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo ureteral stent placement

Exclusion Criteria:

  • Patients allergic to sulpha containing medications
  • Ureteral stent insertion for infected hydronephrosis
  • Patients who developed septic complications requiring antibiotic treatment after stent placement
  • Patients who need bilateral stents
  • Patients with chronic kidney disease grade IV and V (GFR <30ml/min)
  • Immunocompromised patients as those with malignancy or organ transplantation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
This arm will include patients with non-coated stents
Actieve vergelijker: Antimicrobeal group
This arm will include patients with antimicrobeal coated stents
Apparaat: Antimicrobeal coated stents
Patients in the intervention arm will undergo placement of (Silver Sulphdiazine) antimicrobeal coated stents

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of urinary tract infection (UTI)
Tijdsspanne: up to 3 months
UTI will be diagnosed with urine and stent culture of stent removal
up to 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life
Tijdsspanne: up to 3 months
The impact of stent coating on quality of life will be assissed with ureteral stent symptom questionnaire (USSQ)
up to 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed R EL-NAHAS, MD, Assistant Professour, urology department, urology and nephrology center, mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Antimicrobeal ureteral stents

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Antimicrobeal coated stents

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren