- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02290158
Effects of a Finishing Protocol Implementation in Orthodontic Patients
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
Effects of a Finishing Protocol Implementation on the American Board of Orthodontics - Objective Grading System Score in Patients of Orthodontic Postgraduate Program: A Quasiexperimental Clinical Trial
This study evaluates the effects of a finishing protocol in orthodontic outcomes using ABO-OGS scores.
Patients who finish orthodontic treatment and fulfill the inclusion and exclusion criteria receive a treatment using a finishing protocol and their scores are compare with 40 patients who don't receive a finishing protocol
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The phase of finishing is the most demanding and detailed of all phases of the orthodontic treatment.
American Board of Orthodontics- Objective Grading system is a detailed and objective method that evaluates the quality of the final outcome of orthodontic treatment.
In order to evaluate and compare the effects of a protocol implementation on the ABO-OGS scores, standardize cast models and Pan X-Ray from by convenience patients of Orthodontic Postgraduate Program of University of Antioquia who finish orthodontic treatment and receive the protocol are digitized, eight variables are evaluate and ABO-OGS score is calculate.
A comparison with 40 no-protocol ABO-OGS scores by convenience-selected patients is done.
The protocol includes an educate residents program about finishing problems , an standardized clinical and X-ray assessment , brackets reposition and frequent clinical evaluation.
The percentage of the protocol implementation is calculate in every patient and reliability test is make .
The descriptive analysis and the ABO-OGS score comparison is done by Pearson or Spearman correlation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbien
- Uniersidad de Antioquia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who finish orthodontic treatment by orthodontic criteria
- Receive finishing protocol
- Accept and sign inform consent
- Records ( Panoramic Xray and cast models) taken immediately or 7 days after orthodontic appliances are remove
Exclusion Criteria:
- Patients who don't accept being at the study
- Bad quality records
- Prosthodontic, periodontic and surgical needs treatment after orthodontic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Orthodontic finishing
Patients receiving a complete orthodontic finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Students education, cast models and Panoramic X-ray assessment, brackets reposition and frequent clinical evaluation.
|
|
Kein Eingriff: No orthodontic finishing
Patients receiving orthodontic treatment without the finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ABO-OGS Total Score
Zeitfenster: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Sum of 8 variables scores ( alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, interproximal contact, occlusal contacts, occlusal relationships, and root angulation ) 1: difference less than 1 mm, 2: difference between 1 and 2 mm, 3: difference bigger than 2 mm .
Total score less than 20: Excellent , Total score between 20-30: Acceptable and Total Score: > 30 No acceptable
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Line Smile
Zeitfenster: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Gingival exposure in smiling photo: High: More than 2 mm of gingival exposure, Media: between 2 and O mm of gingival exposure , Low: Less than clinical crown
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
|
Arch Smile
Zeitfenster: Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Relationship between incisor borders and upper lower lip border in an smiling photo
|
Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BACAZA1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .