- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02290158
Effects of a Finishing Protocol Implementation in Orthodontic Patients
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
Effects of a Finishing Protocol Implementation on the American Board of Orthodontics - Objective Grading System Score in Patients of Orthodontic Postgraduate Program: A Quasiexperimental Clinical Trial
This study evaluates the effects of a finishing protocol in orthodontic outcomes using ABO-OGS scores.
Patients who finish orthodontic treatment and fulfill the inclusion and exclusion criteria receive a treatment using a finishing protocol and their scores are compare with 40 patients who don't receive a finishing protocol
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The phase of finishing is the most demanding and detailed of all phases of the orthodontic treatment.
American Board of Orthodontics- Objective Grading system is a detailed and objective method that evaluates the quality of the final outcome of orthodontic treatment.
In order to evaluate and compare the effects of a protocol implementation on the ABO-OGS scores, standardize cast models and Pan X-Ray from by convenience patients of Orthodontic Postgraduate Program of University of Antioquia who finish orthodontic treatment and receive the protocol are digitized, eight variables are evaluate and ABO-OGS score is calculate.
A comparison with 40 no-protocol ABO-OGS scores by convenience-selected patients is done.
The protocol includes an educate residents program about finishing problems , an standardized clinical and X-ray assessment , brackets reposition and frequent clinical evaluation.
The percentage of the protocol implementation is calculate in every patient and reliability test is make .
The descriptive analysis and the ABO-OGS score comparison is done by Pearson or Spearman correlation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Uniersidad de Antioquia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who finish orthodontic treatment by orthodontic criteria
- Receive finishing protocol
- Accept and sign inform consent
- Records ( Panoramic Xray and cast models) taken immediately or 7 days after orthodontic appliances are remove
Exclusion Criteria:
- Patients who don't accept being at the study
- Bad quality records
- Prosthodontic, periodontic and surgical needs treatment after orthodontic treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Orthodontic finishing
Patients receiving a complete orthodontic finishing protocol according to the ABO-OGS
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Students education, cast models and Panoramic X-ray assessment, brackets reposition and frequent clinical evaluation.
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Sin intervención: No orthodontic finishing
Patients receiving orthodontic treatment without the finishing protocol according to the ABO-OGS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABO-OGS Total Score
Periodo de tiempo: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Sum of 8 variables scores ( alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, interproximal contact, occlusal contacts, occlusal relationships, and root angulation ) 1: difference less than 1 mm, 2: difference between 1 and 2 mm, 3: difference bigger than 2 mm .
Total score less than 20: Excellent , Total score between 20-30: Acceptable and Total Score: > 30 No acceptable
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Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Line Smile
Periodo de tiempo: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Gingival exposure in smiling photo: High: More than 2 mm of gingival exposure, Media: between 2 and O mm of gingival exposure , Low: Less than clinical crown
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Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Arch Smile
Periodo de tiempo: Until 7 days after orthodontic appliances are re
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Relationship between incisor borders and upper lower lip border in an smiling photo
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Until 7 days after orthodontic appliances are re
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BACAZA1
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