- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02290158
Effects of a Finishing Protocol Implementation in Orthodontic Patients
7. prosince 2015 aktualizováno: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
Effects of a Finishing Protocol Implementation on the American Board of Orthodontics - Objective Grading System Score in Patients of Orthodontic Postgraduate Program: A Quasiexperimental Clinical Trial
This study evaluates the effects of a finishing protocol in orthodontic outcomes using ABO-OGS scores.
Patients who finish orthodontic treatment and fulfill the inclusion and exclusion criteria receive a treatment using a finishing protocol and their scores are compare with 40 patients who don't receive a finishing protocol
Přehled studie
Detailní popis
The phase of finishing is the most demanding and detailed of all phases of the orthodontic treatment.
American Board of Orthodontics- Objective Grading system is a detailed and objective method that evaluates the quality of the final outcome of orthodontic treatment.
In order to evaluate and compare the effects of a protocol implementation on the ABO-OGS scores, standardize cast models and Pan X-Ray from by convenience patients of Orthodontic Postgraduate Program of University of Antioquia who finish orthodontic treatment and receive the protocol are digitized, eight variables are evaluate and ABO-OGS score is calculate.
A comparison with 40 no-protocol ABO-OGS scores by convenience-selected patients is done.
The protocol includes an educate residents program about finishing problems , an standardized clinical and X-ray assessment , brackets reposition and frequent clinical evaluation.
The percentage of the protocol implementation is calculate in every patient and reliability test is make .
The descriptive analysis and the ABO-OGS score comparison is done by Pearson or Spearman correlation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Uniersidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who finish orthodontic treatment by orthodontic criteria
- Receive finishing protocol
- Accept and sign inform consent
- Records ( Panoramic Xray and cast models) taken immediately or 7 days after orthodontic appliances are remove
Exclusion Criteria:
- Patients who don't accept being at the study
- Bad quality records
- Prosthodontic, periodontic and surgical needs treatment after orthodontic treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Orthodontic finishing
Patients receiving a complete orthodontic finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Students education, cast models and Panoramic X-ray assessment, brackets reposition and frequent clinical evaluation.
|
Žádný zásah: No orthodontic finishing
Patients receiving orthodontic treatment without the finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ABO-OGS Total Score
Časové okno: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Sum of 8 variables scores ( alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, interproximal contact, occlusal contacts, occlusal relationships, and root angulation ) 1: difference less than 1 mm, 2: difference between 1 and 2 mm, 3: difference bigger than 2 mm .
Total score less than 20: Excellent , Total score between 20-30: Acceptable and Total Score: > 30 No acceptable
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Line Smile
Časové okno: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Gingival exposure in smiling photo: High: More than 2 mm of gingival exposure, Media: between 2 and O mm of gingival exposure , Low: Less than clinical crown
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Arch Smile
Časové okno: Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Relationship between incisor borders and upper lower lip border in an smiling photo
|
Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BACAZA1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Hama UniversityNáborMalocclusion, Angleova třídaSyrská Arabská republika
-
Mansoura UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionIndie
-
Cairo UniversityNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončeno
-
Harvard School of Dental MedicineNeznámýMalokluze | Malocclusion, Angleova třídaSpojené státy
-
Damascus UniversityHama UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionIndie
Klinické studie na Finishing Protocol
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno