- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02290158
Effects of a Finishing Protocol Implementation in Orthodontic Patients
7 dicembre 2015 aggiornato da: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
Effects of a Finishing Protocol Implementation on the American Board of Orthodontics - Objective Grading System Score in Patients of Orthodontic Postgraduate Program: A Quasiexperimental Clinical Trial
This study evaluates the effects of a finishing protocol in orthodontic outcomes using ABO-OGS scores.
Patients who finish orthodontic treatment and fulfill the inclusion and exclusion criteria receive a treatment using a finishing protocol and their scores are compare with 40 patients who don't receive a finishing protocol
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The phase of finishing is the most demanding and detailed of all phases of the orthodontic treatment.
American Board of Orthodontics- Objective Grading system is a detailed and objective method that evaluates the quality of the final outcome of orthodontic treatment.
In order to evaluate and compare the effects of a protocol implementation on the ABO-OGS scores, standardize cast models and Pan X-Ray from by convenience patients of Orthodontic Postgraduate Program of University of Antioquia who finish orthodontic treatment and receive the protocol are digitized, eight variables are evaluate and ABO-OGS score is calculate.
A comparison with 40 no-protocol ABO-OGS scores by convenience-selected patients is done.
The protocol includes an educate residents program about finishing problems , an standardized clinical and X-ray assessment , brackets reposition and frequent clinical evaluation.
The percentage of the protocol implementation is calculate in every patient and reliability test is make .
The descriptive analysis and the ABO-OGS score comparison is done by Pearson or Spearman correlation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Uniersidad de Antioquia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who finish orthodontic treatment by orthodontic criteria
- Receive finishing protocol
- Accept and sign inform consent
- Records ( Panoramic Xray and cast models) taken immediately or 7 days after orthodontic appliances are remove
Exclusion Criteria:
- Patients who don't accept being at the study
- Bad quality records
- Prosthodontic, periodontic and surgical needs treatment after orthodontic treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Orthodontic finishing
Patients receiving a complete orthodontic finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Students education, cast models and Panoramic X-ray assessment, brackets reposition and frequent clinical evaluation.
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Nessun intervento: No orthodontic finishing
Patients receiving orthodontic treatment without the finishing protocol according to the ABO-OGS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ABO-OGS Total Score
Lasso di tempo: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Sum of 8 variables scores ( alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, interproximal contact, occlusal contacts, occlusal relationships, and root angulation ) 1: difference less than 1 mm, 2: difference between 1 and 2 mm, 3: difference bigger than 2 mm .
Total score less than 20: Excellent , Total score between 20-30: Acceptable and Total Score: > 30 No acceptable
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Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Line Smile
Lasso di tempo: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
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Gingival exposure in smiling photo: High: More than 2 mm of gingival exposure, Media: between 2 and O mm of gingival exposure , Low: Less than clinical crown
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Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
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Arch Smile
Lasso di tempo: Until 7 days after orthodontic appliances are re
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Relationship between incisor borders and upper lower lip border in an smiling photo
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Until 7 days after orthodontic appliances are re
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BACAZA1
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