- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02290158
Effects of a Finishing Protocol Implementation in Orthodontic Patients
7 december 2015 bijgewerkt door: Alvaro Carvajal, Universidad de Antioquia
Effects of a Finishing Protocol Implementation on the American Board of Orthodontics - Objective Grading System Score in Patients of Orthodontic Postgraduate Program: A Quasiexperimental Clinical Trial
This study evaluates the effects of a finishing protocol in orthodontic outcomes using ABO-OGS scores.
Patients who finish orthodontic treatment and fulfill the inclusion and exclusion criteria receive a treatment using a finishing protocol and their scores are compare with 40 patients who don't receive a finishing protocol
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The phase of finishing is the most demanding and detailed of all phases of the orthodontic treatment.
American Board of Orthodontics- Objective Grading system is a detailed and objective method that evaluates the quality of the final outcome of orthodontic treatment.
In order to evaluate and compare the effects of a protocol implementation on the ABO-OGS scores, standardize cast models and Pan X-Ray from by convenience patients of Orthodontic Postgraduate Program of University of Antioquia who finish orthodontic treatment and receive the protocol are digitized, eight variables are evaluate and ABO-OGS score is calculate.
A comparison with 40 no-protocol ABO-OGS scores by convenience-selected patients is done.
The protocol includes an educate residents program about finishing problems , an standardized clinical and X-ray assessment , brackets reposition and frequent clinical evaluation.
The percentage of the protocol implementation is calculate in every patient and reliability test is make .
The descriptive analysis and the ABO-OGS score comparison is done by Pearson or Spearman correlation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Uniersidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who finish orthodontic treatment by orthodontic criteria
- Receive finishing protocol
- Accept and sign inform consent
- Records ( Panoramic Xray and cast models) taken immediately or 7 days after orthodontic appliances are remove
Exclusion Criteria:
- Patients who don't accept being at the study
- Bad quality records
- Prosthodontic, periodontic and surgical needs treatment after orthodontic treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orthodontic finishing
Patients receiving a complete orthodontic finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Students education, cast models and Panoramic X-ray assessment, brackets reposition and frequent clinical evaluation.
|
|
Geen tussenkomst: No orthodontic finishing
Patients receiving orthodontic treatment without the finishing protocol according to the ABO-OGS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABO-OGS Total Score
Tijdsspanne: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Sum of 8 variables scores ( alignment, marginal ridge height, buccolingual inclination, overjet, interproximal contact, occlusal contacts, occlusal relationships, and root angulation ) 1: difference less than 1 mm, 2: difference between 1 and 2 mm, 3: difference bigger than 2 mm .
Total score less than 20: Excellent , Total score between 20-30: Acceptable and Total Score: > 30 No acceptable
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Line Smile
Tijdsspanne: Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
Gingival exposure in smiling photo: High: More than 2 mm of gingival exposure, Media: between 2 and O mm of gingival exposure , Low: Less than clinical crown
|
Until 7 days after orthodontic appliances are removed
|
|
Arch Smile
Tijdsspanne: Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Relationship between incisor borders and upper lower lip border in an smiling photo
|
Until 7 days after orthodontic appliances are re
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BACAZA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .