Kombiniertes Multimarker-Screening und Behandlung mit Aspirin zur Präeklampsie-Prävention (ASPRE)

Screening und Prävention von Präeklampsie (Bluthochdruck): Randomisierte Studie mit Aspirin versus Placebo (ASPRE)

Screening: Alle Frauen mit Einlingsschwangerschaften, die sich einem routinemäßigen Screening auf Aneuploidien unterziehen, werden eingeladen, an der Screening-Studie für PET teilzunehmen.

Interventionen: Teilnehmer, die mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von PET gescreent werden, werden randomisiert einem von 2 Armen der Studie zugeteilt (am selben Tag wie das Screening oder innerhalb von 1 Woche nach dem Screening-Besuch). Randomisierten Teilnehmern wird geraten, innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung bis zur 36. Schwangerschaftswoche oder bis zum Beginn der Wehen mit 150 mg Aspirin/Placebo einmal pro Nacht zu beginnen.

Die maximale Dauer für die Einnahme von Aspirin oder Placebo beträgt 180 Tage.

Wichtige Einschluss- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien für die Teilnehmerauswahl für RCT-Alter > 18 Jahre, Einlingsschwangerschaften, lebender Fötus in der 11.–13. Schwangerschaftswoche, hohes Risiko für vorzeitige PET in der 11.–13. Woche durch den Algorithmus, der die Vorgeschichte und Merkmale der Mutter kombiniert , biophysikalische Befunde (mittlerer arterieller Druck und Uterusarterien-Doppler) und biochemische Faktoren (Schwangerschaftsassoziiertes Plasmaprotein-A und Plazenta-Wachstumsfaktor), Englisch, Italienisch, Spanisch, Französisch, Niederländisch oder Griechisch sprechend (ansonsten werden Dolmetscher eingesetzt), Informiert und schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien Mehrlingsschwangerschaften, Frauen, die regelmäßig niedrig dosiertes Aspirin einnehmen (die Verabreichung muss > 28 Tage vor der Randomisierung beendet worden sein), Schwangerschaften, die durch schwere fötale Anomalien kompliziert sind, die bei der Untersuchung in der 11. bis 13. Woche festgestellt wurden, Frauen, die bewusstlos oder schwer krank sind, solche mit Lernfähigkeit Schwierigkeiten oder schwere psychische Erkrankungen, Blutgerinnungsstörungen wie Morbus Von Willebrand, Magengeschwüre, Überempfindlichkeit gegen Aspirin oder bereits langfristige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Alter < 18 Jahre, gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb in den vorangegangenen 28 Tagen, Jeder andere Grund, der nach Ansicht der klinischen Prüfer den potenziellen Teilnehmer daran hindert, das Studienprotokoll einzuhalten.