자간전증 예방을 위한 아스피린과 복합 다중 마커 스크리닝 및 치료 (ASPRE)

자간전증(고혈압)의 선별 및 예방: 아스피린 대 위약의 무작위 시험(ASPRE)

스크리닝: 이수성에 대한 일상적인 스크리닝을 받는 단태 임신을 가진 모든 여성은 PET 스크리닝 연구에 참여하도록 초대됩니다.

개입: PET 발병 위험이 높은 것으로 선별된 참가자는 시험의 2개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다(선별 당일 또는 선별 방문 1주 이내). 무작위 참가자는 임신 36주까지 또는 노동 징후가 시작될 때까지 무작위 배정 후 24시간 이내에 밤에 한 번 150mg의 아스피린/위약을 시작하도록 조언받을 것입니다.

아스피린 또는 위약 섭취의 최대 기간은 180일입니다.

주요 포함 및 제외 기준 RCT 참여자 선택을 위한 포함 기준 연령 > 18세, 단태 임신, 임신 11-13주에 살아있는 태아, 모체 병력 및 특성을 결합한 알고리즘에 의한 11-13주 조산 PET에 대한 고위험 , 생물리학적 소견(평균 동맥압 및 자궁 동맥 도플러) 및 생화학적 요인(임신 관련 혈장 단백질 A 및 태반 성장 인자), 영어, 이탈리아어, 스페인어, 프랑스어, 네덜란드어 또는 그리스어 말하기(그렇지 않으면 통역사가 사용됨), 정보 및 서면 동의.

제외 기준 다태 임신, 저용량 아스피린을 정기적으로 복용하는 여성(투여는 무작위 배정 전 28일 이상 중단해야 함), 11-13주 평가에서 확인된 주요 태아 이상으로 합병증이 있는 임신, 의식이 없거나 중증 질환을 앓고 있는 여성, 학습 능력이 있는 여성 어려움 또는 심각한 정신 질환, 폰빌레브란트병과 같은 출혈 장애, 소화성 궤양, 아스피린에 대한 과민증 또는 이미 장기간 비스테로이드성 항염증제 복용, 연령 < 18세, 다른 약물 시험에 동시 참여 또는 이전 28일, 임상 조사관이 생각하는 다른 이유로 인해 잠재적 참가자가 시험 프로토콜을 준수하지 못할 수 있습니다.