Dépistage et traitement multimarqueurs combinés avec de l'aspirine pour la prévention de la pré-éclampsie (ASPRE)

Dépistage et prévention de la pré-éclampsie (hypertension artérielle) : essai randomisé comparant l'aspirine à un placebo (ASPRE)

Dépistage : Toutes les femmes ayant des grossesses uniques subissant un dépistage de routine des aneuploïdies seront invitées à participer à l'étude de dépistage de la TEP.

Interventions : Les participants qui sont dépistés avec un risque élevé de développer une TEP seront randomisés dans l'un des 2 bras de l'essai (le même jour que le dépistage ou dans la semaine suivant la visite de dépistage). Il sera conseillé aux participants randomisés de commencer 150 mg d'aspirine/placebo une fois par nuit dans les 24 heures suivant la randomisation jusqu'à 36 semaines de gestation ou lorsque les signes de travail commencent.

La durée maximale de prise d'aspirine ou de placebo sera de 180 jours.

Critères d'inclusion et d'exclusion clés Critères d'inclusion pour la sélection des participants pour l'ECR Âge > 18 ans, Grossesses uniques, Fœtus vivant à 11-13 semaines de gestation, Risque élevé de TEP avant terme à 11-13 semaines par l'algorithme combinant les antécédents et les caractéristiques de la mère , résultats biophysiques (pression artérielle moyenne et Dopplers de l'artère utérine) et facteurs biochimiques (protéine A plasmatique associée à la grossesse et facteur de croissance placentaire), anglais, italien, espagnol, français, néerlandais ou grec (sinon des interprètes seront utilisés), Informé et consentement écrit.

Critères d'exclusion Grossesses multiples, Femmes prenant régulièrement de l'aspirine à faible dose (l'administration doit avoir cessé > 28 jours avant la randomisation), Grossesses compliquées par une anomalie fœtale majeure identifiée lors de l'évaluation à 11-13 semaines, Femmes inconscientes ou gravement malades, ou maladie mentale grave, Troubles hémorragiques tels que la maladie de Von Willebrand, Ulcère gastro-duodénal, Hypersensibilité à l'aspirine ou déjà sous traitement anti-inflammatoire non stéroïdien à long terme, Âge < 18 ans, Participation simultanée à un autre essai médicamenteux ou à tout moment dans les 28 jours précédents, Toute autre raison qui, selon les investigateurs cliniques, empêchera le participant potentiel de se conformer au protocole de l'essai.