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Study of the Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery

28. November 2015 aktualisiert von: Shanghai Children's Medical Center

Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery

In this study,the investigators want to determine the corelation between circulating nuclearsome and the development of SIRS occured after congenital cardiac surgery, including the serverity of organ damage and inflamation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Blood was collected from study participants at 6 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-op hour 0, 3) post-op hour 4, 4) post-op hour 24, 5) post-op hour 48, and 6) post-op hour 72. At each of the 6 time points blood was analyzed for levels of the following:histone,blood routine test , c-reaction protein, procalcitonin, N-terminal pro-brain natriuretic,the hepatorenal function,cardiac function and pulmonary function

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1-36 months 2.5-15 kilogram accepted congential cardiac surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • children with congenial heart disease

Exclusion Criteria:

  • Less than 2.5kg
  • Prematurity less than 37 weeks estimated gestational age
  • Renal failure as described by the pediatric RIFLE criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
category of RACHS-2 for cardiac surgery
ASD & VSD repair; VSD repair; Tetralogy repair; Tetralogy repair
category of RACHS-3 for cardiac surgery
DORV repair with or without RV obstruction; AVSD (complete or transitional) repair with or without valve replacement; Coarctation & VSD repair

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
the perioperation change of histone level
Zeitfenster: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
the perioperation change of c-reaction protein level
Zeitfenster: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
the perioperation change of cardiac function
Zeitfenster: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
the perioperation change of blood routine test
Zeitfenster: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wei Wang, MD, Shanghai Children's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EY05.055

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