- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02325765
Study of the Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
28 novembre 2015 aggiornato da: Shanghai Children's Medical Center
Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
In this study,the investigators want to determine the corelation between circulating nuclearsome and the development of SIRS occured after congenital cardiac surgery, including the serverity of organ damage and inflamation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Blood was collected from study participants at 6 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-op hour 0, 3) post-op hour 4, 4) post-op hour 24, 5) post-op hour 48, and 6) post-op hour 72.
At each of the 6 time points blood was analyzed for levels of the following:histone,blood routine test , c-reaction protein, procalcitonin, N-terminal pro-brain natriuretic,the hepatorenal function,cardiac function and pulmonary function
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1-36 months 2.5-15 kilogram accepted congential cardiac surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children with congenial heart disease
Exclusion Criteria:
- Less than 2.5kg
- Prematurity less than 37 weeks estimated gestational age
- Renal failure as described by the pediatric RIFLE criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
category of RACHS-2 for cardiac surgery
ASD & VSD repair; VSD repair; Tetralogy repair; Tetralogy repair
|
category of RACHS-3 for cardiac surgery
DORV repair with or without RV obstruction; AVSD (complete or transitional) repair with or without valve replacement; Coarctation & VSD repair
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
the perioperation change of histone level
Lasso di tempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
the perioperation change of c-reaction protein level
Lasso di tempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of cardiac function
Lasso di tempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of blood routine test
Lasso di tempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Wang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EY05.055
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