- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02325765
Study of the Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
28 de novembro de 2015 atualizado por: Shanghai Children's Medical Center
Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
In this study,the investigators want to determine the corelation between circulating nuclearsome and the development of SIRS occured after congenital cardiac surgery, including the serverity of organ damage and inflamation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Blood was collected from study participants at 6 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-op hour 0, 3) post-op hour 4, 4) post-op hour 24, 5) post-op hour 48, and 6) post-op hour 72.
At each of the 6 time points blood was analyzed for levels of the following:histone,blood routine test , c-reaction protein, procalcitonin, N-terminal pro-brain natriuretic,the hepatorenal function,cardiac function and pulmonary function
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1-36 months 2.5-15 kilogram accepted congential cardiac surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- children with congenial heart disease
Exclusion Criteria:
- Less than 2.5kg
- Prematurity less than 37 weeks estimated gestational age
- Renal failure as described by the pediatric RIFLE criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
category of RACHS-2 for cardiac surgery
ASD & VSD repair; VSD repair; Tetralogy repair; Tetralogy repair
|
category of RACHS-3 for cardiac surgery
DORV repair with or without RV obstruction; AVSD (complete or transitional) repair with or without valve replacement; Coarctation & VSD repair
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
the perioperation change of histone level
Prazo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
the perioperation change of c-reaction protein level
Prazo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of cardiac function
Prazo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of blood routine test
Prazo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wei Wang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EY05.055
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .