Study of the Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
28 de noviembre de 2015 actualizado por: Shanghai Children's Medical Center
Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
In this study，the investigators want to determine the corelation between circulating nuclearsome and the development of SIRS occured after congenital cardiac surgery, including the serverity of organ damage and inflamation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Blood was collected from study participants at 6 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-op hour 0, 3) post-op hour 4, 4) post-op hour 24, 5) post-op hour 48, and 6) post-op hour 72.
At each of the 6 time points blood was analyzed for levels of the following:histone,blood routine test , c-reaction protein, procalcitonin, N-terminal pro-brain natriuretic,the hepatorenal function，cardiac function and pulmonary function
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1-36 months 2.5-15 kilogram accepted congential cardiac surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- children with congenial heart disease
Exclusion Criteria:
- Less than 2.5kg
- Prematurity less than 37 weeks estimated gestational age
- Renal failure as described by the pediatric RIFLE criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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category of RACHS-2 for cardiac surgery
ASD & VSD repair; VSD repair; Tetralogy repair; Tetralogy repair
|
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category of RACHS-3 for cardiac surgery
DORV repair with or without RV obstruction; AVSD (complete or transitional) repair with or without valve replacement; Coarctation & VSD repair
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the perioperation change of histone level
Periodo de tiempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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the perioperation change of c-reaction protein level
Periodo de tiempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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the perioperation change of cardiac function
Periodo de tiempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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the perioperation change of blood routine test
Periodo de tiempo: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei Wang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EY05.055
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