- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02325765
Study of the Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
28 listopada 2015 zaktualizowane przez: Shanghai Children's Medical Center
Corelation Between Circulating Nuclearsome and SIRS Happened After Congential Cardiac Surgery
In this study,the investigators want to determine the corelation between circulating nuclearsome and the development of SIRS occured after congenital cardiac surgery, including the serverity of organ damage and inflamation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Blood was collected from study participants at 6 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-op hour 0, 3) post-op hour 4, 4) post-op hour 24, 5) post-op hour 48, and 6) post-op hour 72.
At each of the 6 time points blood was analyzed for levels of the following:histone,blood routine test , c-reaction protein, procalcitonin, N-terminal pro-brain natriuretic,the hepatorenal function,cardiac function and pulmonary function
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1-36 months 2.5-15 kilogram accepted congential cardiac surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- children with congenial heart disease
Exclusion Criteria:
- Less than 2.5kg
- Prematurity less than 37 weeks estimated gestational age
- Renal failure as described by the pediatric RIFLE criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
category of RACHS-2 for cardiac surgery
ASD & VSD repair; VSD repair; Tetralogy repair; Tetralogy repair
|
category of RACHS-3 for cardiac surgery
DORV repair with or without RV obstruction; AVSD (complete or transitional) repair with or without valve replacement; Coarctation & VSD repair
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
the perioperation change of histone level
Ramy czasowe: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
the perioperation change of c-reaction protein level
Ramy czasowe: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of cardiac function
Ramy czasowe: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
the perioperation change of blood routine test
Ramy czasowe: preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
preoperation to 72 hours after congential cardiac surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Wang, MD, Shanghai Children's Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EY05.055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .