Ein Vergleich von Exenatide und Insulin Glargin

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
2. Patienten mit Typ-2-Diabetes erhielten stabile, maximal verträgliche Dosen von Metformin (≧ 1500 mg/Tag, ≧ 8 Wochen).
3. Männliches oder weibliches Alter ≧ 18 Jahre und ≦ 70 Jahre alt
4. HbA1c ≧7,0 und ≤10 %
5. BMI ≧ 24 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder vermutete Allergie gegen Testprodukte oder verwandte Produkte.
2. Beeinträchtigte Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (≥ 133 umol/l).
3. Akute oder chronische Erkrankung, die eine Gewebehypoxie wie Atemversagen oder Schock verursachen kann.
4. Abnormale Leberfunktion, Alanintransaminase oder Aspartataminotransferase ≥ 3-facher normaler Obergrenze, Gesamtbilirubin ≥ 2 normaler Obergrenze, akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus.
5. Der Proband hat eine klinisch signifikante, aktive (oder in den letzten 12 Monaten) kardiovaskuläre Vorgeschichte (einschließlich einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt (MI), Arrhythmien oder Leitungsverzögerungen im EKG, instabiler Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz (Klasse Ⅲ der New York Heart Association). und Ⅳ).
6. Proliferative Retinopathie oder Muskelödem, die eine akute Behandlung erfordern.
7. Schwanger oder positiver Schwangerschaftstest beim Screening, stillende Mutter oder mangelnde Bereitschaft zur Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung (angemessene Verhütungsmaßnahmen sind Sterilisation, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva oder Barrieremethoden).
8. Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden innerhalb der letzten zwei Monate vor dem Screening.
9. Diabetes mellitus Typ 1.
10. Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb eines Monats vor dieser Studie.