Una comparación de exenatida e insulina glargina

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
2. Los pacientes con diabetes tipo 2 habían recibido dosis máximas toleradas estables de metformina (≧1500 mg/d, ≧8 semanas)
3. Edad masculina o femenina ≧ 18 años y ≦ 70 años
4. HbA1c ≧7,0 y ≦10%
5. IMC ≧ 24 kg/m2

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
2. Deterioro de la función renal definida como creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (≥ 133 umol/l).
3. Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia tisular, como insuficiencia respiratoria o shock.
4. Función hepática anormal, alanina transaminasa o aspartato aminotransferasa ≥ 3 veces el límite superior normal, bilirrubina total ≥ 2 límite superior normal, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.
5. Los sujetos tienen antecedentes cardiovasculares clínicamente significativos, activos (o en los últimos 12 meses) (incluidos antecedentes de infarto de miocardio (IM), arritmias o retrasos en la conducción en el ECG, angina inestable o insuficiencia cardíaca descompensada (clase Ⅲ de la New York Heart Association y Ⅳ).
6. Retinopatía proliferativa o edema muscular que requiere tratamiento agudo.
7. Embarazada o prueba de embarazo positiva en la selección, madre lactante o falta de voluntad para usar métodos anticonceptivos adecuados (las medidas anticonceptivas adecuadas son la esterilización, el dispositivo intrauterino, los anticonceptivos orales o los métodos de barrera).
8. Tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos dos meses antes de la selección.
9. Diabetes mellitus tipo 1.
10. Recepción de cualquier fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes de este ensayo.