- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02330172
Sugammadex Provide Better Surgical Condition Compared With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Comparison Sugammadex With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist Physical status classification 1 or 2 elective laryngeal microsurgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- BMI >25 or < 20 kg/m2 Patients taking intercurrent medication Glutamic Oxalacetate Transaminase or Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: rocuronium 0.45 - neostigmine
when anesthetic induction, inrocuronium 0.45 mg/kg will be administered for muscle relaxation. When the end of operation, a injection of neostigmine or sugammadex will be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: rocuronium 0.9 - sugammadex
When anesthetic induction, rocuronium 0.9 mg/kg will be injected to rocuronium 0.9 - sugammadex group for muscle relaxation. When the end of operation,, a injection of neostigmine or sugammadex be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Laryngoscopic Score
Zeitfenster: At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
|
Definitions for evaluation of Laryngoscopycondition. : Easy = jaw relaxed, no resistance to blade insertion, fair = jaw not fully relaxed, slight resistance to blade insertion, difficult = poor jaw relaxation, active resistance of the patient to laryngoscopy. Variables Excellent Good Poor |
At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Recovery Time From Neuromuscular Blockade
Zeitfenster: from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
|
We measured recovery time ffrom the injection of neostigmine or sugammadex to TOF ratio 0.9
|
from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ah Young Oh, Bungdang Seoul National University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1312230009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Injection of neostigmine or sugammadex
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungVerbleibende neuromuskuläre Blockade | Überwachung der neuromuskulären BlockadeTruthahn
-
Onze Lieve Vrouw HospitalAbgeschlossenAtemmuskulatur | ElektromyographieBelgien
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyUnbekanntInzidenz postoperativer Restkurarisierung
-
University of California, IrvineMerck Sharp & Dohme LLCNoch keine RekrutierungDarmerkrankungenVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAktiv, nicht rekrutierendPostoperatives Delirium | Postoperative Übelkeit | Postoperatives ErbrechenTruthahn
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenNeuromuskuläre BlockadeVereinigte Staaten
-
Technical University of MunichAbgeschlossenNeuromuskuläre BlockadeDeutschland
-
Pusan National University Yangsan HospitalAbgeschlossenEntstehung DeliriumKorea, Republik von
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenArthroplastik, Ersatz, Knie | Neuromuskuläre Blockade | Arthroplastik, Ersatz, Hüfte | Blutgerinnung | Antithrombotische Mittel
-
Henry Ford Health SystemZurückgezogenRestliche neuromuskuläre BlockadeVereinigte Staaten