- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02330172
Sugammadex Provide Better Surgical Condition Compared With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Comparison Sugammadex With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist Physical status classification 1 or 2 elective laryngeal microsurgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- BMI >25 or < 20 kg/m2 Patients taking intercurrent medication Glutamic Oxalacetate Transaminase or Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: rocuronium 0.45 - neostigmine
when anesthetic induction, inrocuronium 0.45 mg/kg will be administered for muscle relaxation. When the end of operation, a injection of neostigmine or sugammadex will be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: rocuronium 0.9 - sugammadex
When anesthetic induction, rocuronium 0.9 mg/kg will be injected to rocuronium 0.9 - sugammadex group for muscle relaxation. When the end of operation,, a injection of neostigmine or sugammadex be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Laryngoscopic Score
Periodo de tiempo: At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
|
Definitions for evaluation of Laryngoscopycondition. : Easy = jaw relaxed, no resistance to blade insertion, fair = jaw not fully relaxed, slight resistance to blade insertion, difficult = poor jaw relaxation, active resistance of the patient to laryngoscopy. Variables Excellent Good Poor |
At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recovery Time From Neuromuscular Blockade
Periodo de tiempo: from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
|
We measured recovery time ffrom the injection of neostigmine or sugammadex to TOF ratio 0.9
|
from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah Young Oh, Bungdang Seoul National University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1312230009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .