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Sugammadex Provide Better Surgical Condition Compared With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.

2 de marzo de 2017 actualizado por: Seoul National University Hospital

Comparison Sugammadex With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.

This study aims to make a comparison of surgical condition and recovery time between rocuronium 0.45 mg/kg and neostigmine group and rocuronium 0.9 mg/kg and sugammadex group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study aims to make a comparison of surgical condition and recovery time between moderate neuromuscular bloackade with reversal using neostigmine group and deep neuromuscular bloackade with reversal using sugammadex group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Eunsu Choi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist Physical status classification 1 or 2 elective laryngeal microsurgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • BMI >25 or < 20 kg/m2 Patients taking intercurrent medication Glutamic Oxalacetate Transaminase or Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rocuronium 0.45 - neostigmine

when anesthetic induction, inrocuronium 0.45 mg/kg will be administered for muscle relaxation.

When the end of operation, a injection of neostigmine or sugammadex will be administered.

At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation.

During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.

Otros nombres:
  • neostigmin or sugammadex
Comparador activo: rocuronium 0.9 - sugammadex

When anesthetic induction, rocuronium 0.9 mg/kg will be injected to rocuronium 0.9 - sugammadex group for muscle relaxation.

When the end of operation,, a injection of neostigmine or sugammadex be administered.

At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation.

During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.

Otros nombres:
  • neostigmin or sugammadex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laryngoscopic Score
Periodo de tiempo: At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition

Definitions for evaluation of Laryngoscopycondition.

: Easy = jaw relaxed, no resistance to blade insertion, fair = jaw not fully relaxed, slight resistance to blade insertion, difficult = poor jaw relaxation, active resistance of the patient to laryngoscopy.

Variables Excellent Good Poor

At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recovery Time From Neuromuscular Blockade
Periodo de tiempo: from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
We measured recovery time ffrom the injection of neostigmine or sugammadex to TOF ratio 0.9
from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ah Young Oh, Bungdang Seoul National University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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