- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02330172
Sugammadex Provide Better Surgical Condition Compared With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Comparison Sugammadex With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Eunsu Choi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist Physical status classification 1 or 2 elective laryngeal microsurgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- BMI >25 or < 20 kg/m2 Patients taking intercurrent medication Glutamic Oxalacetate Transaminase or Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: rocuronium 0.45 - neostigmine
when anesthetic induction, inrocuronium 0.45 mg/kg will be administered for muscle relaxation. When the end of operation, a injection of neostigmine or sugammadex will be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: rocuronium 0.9 - sugammadex
When anesthetic induction, rocuronium 0.9 mg/kg will be injected to rocuronium 0.9 - sugammadex group for muscle relaxation. When the end of operation,, a injection of neostigmine or sugammadex be administered. |
At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation. During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laryngoscopic Score
Prazo: At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
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Definitions for evaluation of Laryngoscopycondition. : Easy = jaw relaxed, no resistance to blade insertion, fair = jaw not fully relaxed, slight resistance to blade insertion, difficult = poor jaw relaxation, active resistance of the patient to laryngoscopy. Variables Excellent Good Poor |
At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recovery Time From Neuromuscular Blockade
Prazo: from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
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We measured recovery time ffrom the injection of neostigmine or sugammadex to TOF ratio 0.9
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from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah Young Oh, Bungdang Seoul National University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1312230009
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