Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadex Provide Better Surgical Condition Compared With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Comparison Sugammadex With Neostigmine in Laryngeal Microsurgery.

This study aims to make a comparison of surgical condition and recovery time between rocuronium 0.45 mg/kg and neostigmine group and rocuronium 0.9 mg/kg and sugammadex group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to make a comparison of surgical condition and recovery time between moderate neuromuscular bloackade with reversal using neostigmine group and deep neuromuscular bloackade with reversal using sugammadex group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Eunsu Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist Physical status classification 1 or 2 elective laryngeal microsurgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • BMI >25 or < 20 kg/m2 Patients taking intercurrent medication Glutamic Oxalacetate Transaminase or Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rocuronium 0.45 - neostigmine

when anesthetic induction, inrocuronium 0.45 mg/kg will be administered for muscle relaxation.

When the end of operation, a injection of neostigmine or sugammadex will be administered.
Inny: Injection of neostigmine or sugammadex

At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation.

During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.

Inne nazwy:
  • neostigmin or sugammadex
Aktywny komparator: rocuronium 0.9 - sugammadex

When anesthetic induction, rocuronium 0.9 mg/kg will be injected to rocuronium 0.9 - sugammadex group for muscle relaxation.

When the end of operation,, a injection of neostigmine or sugammadex be administered.
Inny: Injection of neostigmine or sugammadex

At anesthetic induction, rocuronium 0.45 to rocuronium 0.45 - neostigmine group or rocuronium 0.9 mg/kg to rocuronium 0.9 - sugammadex group will be injected for muscle relaxation.

During surgical procedure, we will monitor train of four (TOF) using nerve stimulator. After operation, neostigmine 50 mcg/kg or sugammadex 4 mg/kgl be injected.

Inne nazwy:
  • neostigmin or sugammadex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laryngoscopic Score
Ramy czasowe: At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition

Definitions for evaluation of Laryngoscopycondition.

: Easy = jaw relaxed, no resistance to blade insertion, fair = jaw not fully relaxed, slight resistance to blade insertion, difficult = poor jaw relaxation, active resistance of the patient to laryngoscopy.

Variables Excellent Good Poor
At the beginning of surgery, the surgeon rated the laryngoscopy condition

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recovery Time From Neuromuscular Blockade
Ramy czasowe: from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes
We measured recovery time ffrom the injection of neostigmine or sugammadex to TOF ratio 0.9
from the injection of neostigmine or sugammadex up to 30 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ah Young Oh, Bungdang Seoul National University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1312230009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj