Pilot Study of Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers
23. April 2019 aktualisiert von: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Prospective Randomized Pilot Study of the Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers and Basal Metabolic Rate
Randomized trial of supplying a cold vest as compared with controls (no cold vest) on cardiovascular risk factors such as blood lipids, insulin, blood pressure and body weight and also on basal metabolic rate.
Recruitment of 100 participants and 70 are randomized to being given a vest which they can use to increase basal metabolic rate during 1-2 hours (as long as the pre-cooled vest stays cool) by activating brown adipose tissue and/or shivering.
The remaining 30 subjects will constitute a control group.
Lab tests and anthropometrics are checked at baseline, after 2 months and after 1 year.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Linkoping, Schweden, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy subjects that have no known metabolic relevant diseases
Exclusion Criteria:
- thyroid disease,
- mental disorders,
- language problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: cold vest
Participants are given a cold vest that the pre-cool in a freezer.
They are encouraged to use it daily to activate metabolism through brown adipose tissue and shivering.
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The lowering of body temperature increases basal metabolic rate
|
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Kein Eingriff: control
No intervention, just recording of risk factors and basal metabolic rate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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basal metabolic rate
Zeitfenster: up to 1 year
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basal metabolic rate measured in the fasting state by indirect calorimetry
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up to 1 year
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Composite measure of cardiovascular risk factors
Zeitfenster: up to 1 year
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Blood lipids, insulin, body weight, blood pressure
|
up to 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fredrik H Nystrom, professor, Linköping University, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/432-31
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