Pilot Study of Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers
23 de abril de 2019 atualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Prospective Randomized Pilot Study of the Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers and Basal Metabolic Rate
Randomized trial of supplying a cold vest as compared with controls (no cold vest) on cardiovascular risk factors such as blood lipids, insulin, blood pressure and body weight and also on basal metabolic rate.
Recruitment of 100 participants and 70 are randomized to being given a vest which they can use to increase basal metabolic rate during 1-2 hours (as long as the pre-cooled vest stays cool) by activating brown adipose tissue and/or shivering.
The remaining 30 subjects will constitute a control group.
Lab tests and anthropometrics are checked at baseline, after 2 months and after 1 year.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linkoping, Suécia, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy subjects that have no known metabolic relevant diseases
Exclusion Criteria:
- thyroid disease,
- mental disorders,
- language problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cold vest
Participants are given a cold vest that the pre-cool in a freezer.
They are encouraged to use it daily to activate metabolism through brown adipose tissue and shivering.
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The lowering of body temperature increases basal metabolic rate
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Sem intervenção: control
No intervention, just recording of risk factors and basal metabolic rate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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basal metabolic rate
Prazo: up to 1 year
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basal metabolic rate measured in the fasting state by indirect calorimetry
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up to 1 year
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Composite measure of cardiovascular risk factors
Prazo: up to 1 year
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Blood lipids, insulin, body weight, blood pressure
|
up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nystrom, professor, Linköping University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/432-31
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