Pilot Study of Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Prospective Randomized Pilot Study of the Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers and Basal Metabolic Rate
Randomized trial of supplying a cold vest as compared with controls (no cold vest) on cardiovascular risk factors such as blood lipids, insulin, blood pressure and body weight and also on basal metabolic rate.
Recruitment of 100 participants and 70 are randomized to being given a vest which they can use to increase basal metabolic rate during 1-2 hours (as long as the pre-cooled vest stays cool) by activating brown adipose tissue and/or shivering.
The remaining 30 subjects will constitute a control group.
Lab tests and anthropometrics are checked at baseline, after 2 months and after 1 year.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy subjects that have no known metabolic relevant diseases
Exclusion Criteria:
- thyroid disease,
- mental disorders,
- language problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cold vest
Participants are given a cold vest that the pre-cool in a freezer.
They are encouraged to use it daily to activate metabolism through brown adipose tissue and shivering.
|
The lowering of body temperature increases basal metabolic rate
|
|
Brak interwencji: control
No intervention, just recording of risk factors and basal metabolic rate.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
basal metabolic rate
Ramy czasowe: up to 1 year
|
basal metabolic rate measured in the fasting state by indirect calorimetry
|
up to 1 year
|
|
Composite measure of cardiovascular risk factors
Ramy czasowe: up to 1 year
|
Blood lipids, insulin, body weight, blood pressure
|
up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrik H Nystrom, professor, Linköping University, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/432-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .