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Pilot Study of Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers

23 de abril de 2019 actualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Prospective Randomized Pilot Study of the Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers and Basal Metabolic Rate

Randomized trial of supplying a cold vest as compared with controls (no cold vest) on cardiovascular risk factors such as blood lipids, insulin, blood pressure and body weight and also on basal metabolic rate. Recruitment of 100 participants and 70 are randomized to being given a vest which they can use to increase basal metabolic rate during 1-2 hours (as long as the pre-cooled vest stays cool) by activating brown adipose tissue and/or shivering. The remaining 30 subjects will constitute a control group. Lab tests and anthropometrics are checked at baseline, after 2 months and after 1 year.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Linkoping, Suecia, 58185
        • University Hospital of Linkoping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects that have no known metabolic relevant diseases

Exclusion Criteria:

  • thyroid disease,
  • mental disorders,
  • language problems

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cold vest
Participants are given a cold vest that the pre-cool in a freezer. They are encouraged to use it daily to activate metabolism through brown adipose tissue and shivering.
Otro: cold vest
The lowering of body temperature increases basal metabolic rate
Sin intervención: control
No intervention, just recording of risk factors and basal metabolic rate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
basal metabolic rate
Periodo de tiempo: up to 1 year
basal metabolic rate measured in the fasting state by indirect calorimetry
up to 1 year
Composite measure of cardiovascular risk factors
Periodo de tiempo: up to 1 year
Blood lipids, insulin, body weight, blood pressure
up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Linkoeping

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik H Nystrom, professor, Linköping University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/432-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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