Pilot Study of Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers
23 april 2019 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Prospective Randomized Pilot Study of the Effects of Cold Vests on Cardiovascular Risk Markers and Basal Metabolic Rate
Randomized trial of supplying a cold vest as compared with controls (no cold vest) on cardiovascular risk factors such as blood lipids, insulin, blood pressure and body weight and also on basal metabolic rate.
Recruitment of 100 participants and 70 are randomized to being given a vest which they can use to increase basal metabolic rate during 1-2 hours (as long as the pre-cooled vest stays cool) by activating brown adipose tissue and/or shivering.
The remaining 30 subjects will constitute a control group.
Lab tests and anthropometrics are checked at baseline, after 2 months and after 1 year.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkoping, Zweden, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy subjects that have no known metabolic relevant diseases
Exclusion Criteria:
- thyroid disease,
- mental disorders,
- language problems
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cold vest
Participants are given a cold vest that the pre-cool in a freezer.
They are encouraged to use it daily to activate metabolism through brown adipose tissue and shivering.
|
The lowering of body temperature increases basal metabolic rate
|
|
Geen tussenkomst: control
No intervention, just recording of risk factors and basal metabolic rate.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basal metabolic rate
Tijdsspanne: up to 1 year
|
basal metabolic rate measured in the fasting state by indirect calorimetry
|
up to 1 year
|
|
Composite measure of cardiovascular risk factors
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Blood lipids, insulin, body weight, blood pressure
|
up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik H Nystrom, professor, Linköping University, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014/432-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .