Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly
12. April 2018 aktualisiert von: Probi AB
Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly.
The purpose of this study is to evaluate the ability of a blend of berries and probiotics in reducing low-grade inflammation and intestinal permeability in the elderly.
The intervention period is one month.
Blood and fecal samples will be collected for analysis at baseline and at the end of the intervention with the aim to analyse possible changes in different parameters at the two timepoints.
The participants will also be asked to keep a study diary throughout the study period for the documentation of their intestinal health and as a means for checking compliance.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malmö, Schweden
- Lund University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >75 years
- CRP 2-10 mg/L
- Ability to fill in a study diary by him/herself
Exclusion Criteria:
- Intake of antibiotic treatment in the last 4 weeks before inclusion into the study.
- Currently on corticosteroid treatment
- Presence of chronic inflammatory disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Powder consisting of maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Aktiver Komparator: Active, only probiotics
Powder consisting of freezedried bacteria at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Aktiver Komparator: Active, blend of berries and probiotics
Powder consisting of freezedried berries , probiotics at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine.
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Powder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduced intestinal permebility measured as decline in the levels of zonulin in blood samples
Zeitfenster: All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/3
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