Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly
12 de abril de 2018 actualizado por: Probi AB
Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly.
The purpose of this study is to evaluate the ability of a blend of berries and probiotics in reducing low-grade inflammation and intestinal permeability in the elderly.
The intervention period is one month.
Blood and fecal samples will be collected for analysis at baseline and at the end of the intervention with the aim to analyse possible changes in different parameters at the two timepoints.
The participants will also be asked to keep a study diary throughout the study period for the documentation of their intestinal health and as a means for checking compliance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >75 years
- CRP 2-10 mg/L
- Ability to fill in a study diary by him/herself
Exclusion Criteria:
- Intake of antibiotic treatment in the last 4 weeks before inclusion into the study.
- Currently on corticosteroid treatment
- Presence of chronic inflammatory disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Powder consisting of maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Comparador activo: Active, only probiotics
Powder consisting of freezedried bacteria at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Comparador activo: Active, blend of berries and probiotics
Powder consisting of freezedried berries , probiotics at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine.
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Powder
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reduced intestinal permebility measured as decline in the levels of zonulin in blood samples
Periodo de tiempo: All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/3
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