Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Probi AB
Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly.
The purpose of this study is to evaluate the ability of a blend of berries and probiotics in reducing low-grade inflammation and intestinal permeability in the elderly.
The intervention period is one month.
Blood and fecal samples will be collected for analysis at baseline and at the end of the intervention with the aim to analyse possible changes in different parameters at the two timepoints.
The participants will also be asked to keep a study diary throughout the study period for the documentation of their intestinal health and as a means for checking compliance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >75 years
- CRP 2-10 mg/L
- Ability to fill in a study diary by him/herself
Exclusion Criteria:
- Intake of antibiotic treatment in the last 4 weeks before inclusion into the study.
- Currently on corticosteroid treatment
- Presence of chronic inflammatory disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Powder consisting of maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
|
Powder
|
|
Aktywny komparator: Active, only probiotics
Powder consisting of freezedried bacteria at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
|
Powder
|
|
Aktywny komparator: Active, blend of berries and probiotics
Powder consisting of freezedried berries , probiotics at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine.
|
Powder
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reduced intestinal permebility measured as decline in the levels of zonulin in blood samples
Ramy czasowe: All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
|
All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .