Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly

12. april 2018 opdateret af: Probi AB

Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly.

The purpose of this study is to evaluate the ability of a blend of berries and probiotics in reducing low-grade inflammation and intestinal permeability in the elderly. The intervention period is one month. Blood and fecal samples will be collected for analysis at baseline and at the end of the intervention with the aim to analyse possible changes in different parameters at the two timepoints. The participants will also be asked to keep a study diary throughout the study period for the documentation of their intestinal health and as a means for checking compliance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >75 years
  • CRP 2-10 mg/L
  • Ability to fill in a study diary by him/herself

Exclusion Criteria:

  • Intake of antibiotic treatment in the last 4 weeks before inclusion into the study.
  • Currently on corticosteroid treatment
  • Presence of chronic inflammatory disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Powder consisting of maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
Kosttilskud: Placebo
Powder
Aktiv komparator: Active, only probiotics
Powder consisting of freezedried bacteria at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
Kosttilskud: Active, only probiotics
Powder
Aktiv komparator: Active, blend of berries and probiotics
Powder consisting of freezedried berries , probiotics at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine.
Kosttilskud: Active, blend of berries and probiotics
Powder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduced intestinal permebility measured as decline in the levels of zonulin in blood samples
Tidsramme: All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Probi AB

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavgradig inflammation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner