Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly
12 aprile 2018 aggiornato da: Probi AB
Probiotics Against Low Grade Inflammation and Increased Intestinal Permeability in the Elderly.
The purpose of this study is to evaluate the ability of a blend of berries and probiotics in reducing low-grade inflammation and intestinal permeability in the elderly.
The intervention period is one month.
Blood and fecal samples will be collected for analysis at baseline and at the end of the intervention with the aim to analyse possible changes in different parameters at the two timepoints.
The participants will also be asked to keep a study diary throughout the study period for the documentation of their intestinal health and as a means for checking compliance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia
- Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 75 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >75 years
- CRP 2-10 mg/L
- Ability to fill in a study diary by him/herself
Exclusion Criteria:
- Intake of antibiotic treatment in the last 4 weeks before inclusion into the study.
- Currently on corticosteroid treatment
- Presence of chronic inflammatory disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Powder consisting of maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Comparatore attivo: Active, only probiotics
Powder consisting of freezedried bacteria at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine, treated to resemble the Active product in appearance and taste.
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Powder
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Comparatore attivo: Active, blend of berries and probiotics
Powder consisting of freezedried berries , probiotics at 10 billions cfu/daily dose and maltodextrine.
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Powder
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reduced intestinal permebility measured as decline in the levels of zonulin in blood samples
Lasso di tempo: All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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All blood markers analysed in the study will be measured at start, before the onset of intervention and 4 weeks later at the end of intervention.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/3
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