Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COPE With COPD Trial

26. Juli 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Collaborative Self-Management Patient Education Will Improve Health Outcomes in COPD

The overall objective of this study is to evaluate a collaborative self-management intervention in patients with moderate to severe COPD in a primary care population. To achieve this objective the investigators developed a diagnostic and treatment pathway for the management of COPD in primary care that is based on national guidelines and focused on patient self-management.

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Amherstburg, Ontario, Kanada, N9V 0B4
        • Amherstburg FHT
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 5K5
        • Chatham-Kent FHT
      • Harrow, Ontario, Kanada, NOR 1G0
        • Harrow FHT
      • Leamington, Ontario, Kanada, N8H 1N8
        • Leamington FHT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current or Ex-smokers
  • 40 years of age or over
  • Minimum 10 pack year smoking history
  • Post-bronchodilator FEV1 of 70% or less (4 puffs of Salbutamol) and Forced Expiratory Volume at 1sec to Forced Vital Capacity (FEV1/FVC) ratio 70% or less
  • A history of two exacerbations (involving treatment and/or visit to a health care practitioner) in the past 3 years OR 1 exacerbation in the past year
  • Provides informed consent

Exclusion Criteria:

  • COPD exacerbation in the past 4 weeks
  • Diagnosis of asthma prior to the age of 40 years
  • Co-existing illness that could interfere with study results (ie. Congestive Heart Failure with exacerbation of symptoms)
  • Scheduled for COPD rehabilitation
  • A terminal illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Case Management and Self-Management Education
A Certified Respiratory Educator (CRE) will obtain a detailed COPD history, provide general and self-management education, and confirm a management plan with the primary care physician. Specific elements of evidence-based management are targetted for intervention. Subjects will return for a follow-up visit in-person with the interdisciplinary care team including a CRE to review their health status including COPD symptoms, exacerbation diary, symptoms, MRC scale, etc as a minimum at 3 and 12 months. Telephone follow up will occur at a minimum at 6 and 9 months.
Sonstiges: Case Management and Self-Management Education
A Certified Respiratory Educator (CRE) will obtain a detailed COPD history, provide general and self-management education, and confirm a management plan with the primary care physician. Specific elements of evidence-based management are targetted for intervention. Subjects will return for a follow-up visit in-person with the interdisciplinary care team including a CRE to review their health status including COPD symptoms, exacerbation diary, symptoms, MRC scale, etc as a minimum at 3 and 12 months. Telephone follow up will occur at a minimum at 6 and 9 months.
Placebo-Komparator: Usual Care
A Certified Respiratory Educator (CRE) will meet with subjects to obtain a detailed COPD history and do a breathing test. Subjects will receive COPD care as usually provided by their physician.
Sonstiges: Case Management and Self-Management Education
A Certified Respiratory Educator (CRE) will obtain a detailed COPD history, provide general and self-management education, and confirm a management plan with the primary care physician. Specific elements of evidence-based management are targetted for intervention. Subjects will return for a follow-up visit in-person with the interdisciplinary care team including a CRE to review their health status including COPD symptoms, exacerbation diary, symptoms, MRC scale, etc as a minimum at 3 and 12 months. Telephone follow up will occur at a minimum at 6 and 9 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 1 Year
COPD related quality of life measure in primary care.
1 Year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Care Utilization for Emergency Department visits proportion and rate per year
Zeitfenster: 1 year
The proportion of subjects that utilized the Emergency for a COPD exacerbation
1 year
Health Care Utilization for Hospital Admission proportion and rate per year
Zeitfenster: 1 year
The proportion of subjects that were admitted to hospital for a COPD exacerbation An exacerbation is defined as an increase in or the onset of more than one respiratory symptom (cough, sputum, sputum purulence, wheezing, or dyspnea) lasting 3 days or more and requiring treatment with an antibiotic or a systemic corticosteroid. Respiratory status had to return to baseline for at least 72 hours before another exacerbation would be counted.
1 year
Severe Exacerbation proportion and rate per year
Zeitfenster: 1 year
The proportion of subjects experiencing one or more exacerbations in the study interval. An exacerbation diary will be completed for each event.
1 year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life
Zeitfenster: 1 year
Improvement of Quality of Life using the CAT score(COPD Assessment Test)
1 year
Improvement in Knowledge of COPD and confidence in self-management
Zeitfenster: 1 year
Improvement in Bristol COPD Knowledge Questionnaire and patient self report
1 year
Process of Care
Zeitfenster: 1 year
Process of care: have written action plan, used action plan, advised to quit smoking, offered pharmacologic help with quitting, quit smoking, current packs/day, diagnosis confirmed by spirometry, vaccination rates, instructed on inhaler technique, vaccination rates
1 year
Dyspnea Improvement
Zeitfenster: 1 year
Change in dyspnea using the modified MRC questionnaire - Medical Research Council (MRC).
1 year
Disease control
Zeitfenster: 1 year
Disease control using the Clinical COPD questionnaire (CCQ)
1 year
Symptom Profile
Zeitfenster: 1 year
Change in Symptom profile (cough, wheeze, sputum production)
1 year
Forced Expiratory Volume at 1sec (FEV1) % predicted
Zeitfenster: 1 year
FEV1
1 year
Proportion of Patients on therapy appropriate to their stage of disease
Zeitfenster: 1 year
Evaluate medication prescribed related to stage of disease
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren