Quality of Life and Surgical Late Effects of Melanoma Treatment
25. Mai 2016 aktualisiert von: caroline gjørup, Herlev Hospital
Health-related Quality of life in Danish stage IB-III cutaneous melanoma patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the PhD-study is to evaluate, in a large cohort of Danish melanoma patients:
- Health-related quality of life assessing psychological, physical and social well-being
- Physical long term side effects (lymphoedema, scarring and neuropathic pain)
- Lymphoedema assessed by clinical examination and DXA scans
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
435
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 1815
- Department of Plastic Surgery, Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) with wide local excision (WLE) and sentinel lymph node biopsy (SNB) and/ or complete lymph node dissection in the axilla and/or groin will be included in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- AJCC stage IB-III cutaneous melanoma patients
- At least one year follow-up after melanoma surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Bilateral axilla or groin melanoma surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cutaneous melanoma AJCC stage IB-III
Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) will fill out a questionnaire, undergo clinical examination and DXA scan
|
Klinische Untersuchung
DXA scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Global Health Score
Zeitfenster: 12 months
|
Quality of life will be assessed with the questionnaire EORTC QLQ-C30 v.3.0
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anxiety
Zeitfenster: 12 months
|
Anxiety will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 months
|
|
Depression
Zeitfenster: 12 months
|
Depression will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 months
|
|
Lymphoedema
Zeitfenster: 12 months
|
Lymphoedema will be assessed with a questionnaire including the LYMQOL questionnaire, clinical examination and DXA scan
|
12 months
|
|
Neuropathic pain
Zeitfenster: 12 months
|
Neuropathic pain will be assessed with a questionnaire including painDetect
|
12 months
|
|
Volume and tissue composition assessed with DXA scan
Zeitfenster: 12 months
|
DXA scan
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Asirvatham Gjørup, MD, Department of Plastic Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2014-127
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UNENTSCHIEDEN
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