Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quality of Life and Surgical Late Effects of Melanoma Treatment

25 maj 2016 uppdaterad av: caroline gjørup, Herlev Hospital
Health-related Quality of life in Danish stage IB-III cutaneous melanoma patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of the PhD-study is to evaluate, in a large cohort of Danish melanoma patients:

  1. Health-related quality of life assessing psychological, physical and social well-being
  2. Physical long term side effects (lymphoedema, scarring and neuropathic pain)
  3. Lymphoedema assessed by clinical examination and DXA scans

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

435

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 1815
        • Department of Plastic Surgery, Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) with wide local excision (WLE) and sentinel lymph node biopsy (SNB) and/ or complete lymph node dissection in the axilla and/or groin will be included in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • AJCC stage IB-III cutaneous melanoma patients
  • At least one year follow-up after melanoma surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Bilateral axilla or groin melanoma surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cutaneous melanoma AJCC stage IB-III
Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) will fill out a questionnaire, undergo clinical examination and DXA scan
Procedur: Klinisk undersökning
Klinisk undersökning
Strålning: DXA scan
DXA scan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Health Score
Tidsram: 12 months
Quality of life will be assessed with the questionnaire EORTC QLQ-C30 v.3.0
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety
Tidsram: 12 months
Anxiety will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 months
Depression
Tidsram: 12 months
Depression will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 months
Lymphoedema
Tidsram: 12 months
Lymphoedema will be assessed with a questionnaire including the LYMQOL questionnaire, clinical examination and DXA scan
12 months
Neuropathic pain
Tidsram: 12 months
Neuropathic pain will be assessed with a questionnaire including painDetect
12 months
Volume and tissue composition assessed with DXA scan
Tidsram: 12 months
DXA scan
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbetspartners

Danish Cancer Society

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Asirvatham Gjørup, MD, Department of Plastic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2014-127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Klinisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera