Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life and Surgical Late Effects of Melanoma Treatment

25 мая 2016 г. обновлено: caroline gjørup, Herlev Hospital
Health-related Quality of life in Danish stage IB-III cutaneous melanoma patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of the PhD-study is to evaluate, in a large cohort of Danish melanoma patients:

  1. Health-related quality of life assessing psychological, physical and social well-being
  2. Physical long term side effects (lymphoedema, scarring and neuropathic pain)
  3. Lymphoedema assessed by clinical examination and DXA scans

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

435

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 1815
        • Department of Plastic Surgery, Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) with wide local excision (WLE) and sentinel lymph node biopsy (SNB) and/ or complete lymph node dissection in the axilla and/or groin will be included in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • AJCC stage IB-III cutaneous melanoma patients
  • At least one year follow-up after melanoma surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Bilateral axilla or groin melanoma surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cutaneous melanoma AJCC stage IB-III
Patients treated for cutaneous melanoma (AJCC stage IB-III) will fill out a questionnaire, undergo clinical examination and DXA scan
Процедура: Клиническое обследование
Клиническое обследование
Радиация: DXA scan
DXA scan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Global Health Score
Временное ограничение: 12 months
Quality of life will be assessed with the questionnaire EORTC QLQ-C30 v.3.0
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety
Временное ограничение: 12 months
Anxiety will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 months
Depression
Временное ограничение: 12 months
Depression will be assessed with the questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 months
Lymphoedema
Временное ограничение: 12 months
Lymphoedema will be assessed with a questionnaire including the LYMQOL questionnaire, clinical examination and DXA scan
12 months
Neuropathic pain
Временное ограничение: 12 months
Neuropathic pain will be assessed with a questionnaire including painDetect
12 months
Volume and tissue composition assessed with DXA scan
Временное ограничение: 12 months
DXA scan
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Соавторы

Danish Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Asirvatham Gjørup, MD, Department of Plastic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2014-127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое обследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться