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Open-Label-Fortsetzungsstudie zu TRC105 für Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben

28. Januar 2021 aktualisiert von: Tracon Pharmaceuticals Inc.

Eine Open-Label-Fortsetzungsstudie zur TRC105-Therapie für Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes das Potenzial haben, von einer fortgesetzten TRC105-Therapie zu profitieren

Open-Label-Fortsetzungsstudie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, unverblindete, nicht randomisierte Studie zu TRC105 bei Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes das Potenzial haben, von einer fortgesetzten TRC105-Therapie zu profitieren.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten
  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer von TRACON Pharmaceuticals gesponserten TRC105-Stammstudie und nach Ansicht des Prüfarztes der Stammstudie potenziell geeignet, aus der fortgesetzten Behandlung mit TRC105 einen klinischen Nutzen zu ziehen.
  • Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, mit der TRC105-Dosierung nach diesem Protokoll innerhalb von 6 Wochen nach der letzten TRC105-Dosis der Probanden in der übergeordneten TRC105-Studie zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Jedes klinische Ereignis, das eine TRC105-Therapie nach dem übergeordneten Protokoll ungeeignet machen würde
  • Aktuelle Behandlung in einer anderen klinischen Studie
  • Schwanger oder stillend
  • Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden ungeeignet machen würden Einstieg ins Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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