- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02354612
Open-Label-Fortsetzungsstudie zu TRC105 für Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben
28. Januar 2021 aktualisiert von: Tracon Pharmaceuticals Inc.
Eine Open-Label-Fortsetzungsstudie zur TRC105-Therapie für Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes das Potenzial haben, von einer fortgesetzten TRC105-Therapie zu profitieren
Open-Label-Fortsetzungsstudie
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, unverblindete, nicht randomisierte Studie zu TRC105 bei Patienten, die eine frühere TRC105-Studie abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes das Potenzial haben, von einer fortgesetzten TRC105-Therapie zu profitieren.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- UCLA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einer von TRACON Pharmaceuticals gesponserten TRC105-Stammstudie und nach Ansicht des Prüfarztes der Stammstudie potenziell geeignet, aus der fortgesetzten Behandlung mit TRC105 einen klinischen Nutzen zu ziehen.
- Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, mit der TRC105-Dosierung nach diesem Protokoll innerhalb von 6 Wochen nach der letzten TRC105-Dosis der Probanden in der übergeordneten TRC105-Studie zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Jedes klinische Ereignis, das eine TRC105-Therapie nach dem übergeordneten Protokoll ungeeignet machen würde
- Aktuelle Behandlung in einer anderen klinischen Studie
- Schwanger oder stillend
- Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden ungeeignet machen würden Einstieg ins Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Capecitabin
- Bevacizumab
- Axitinib
Andere Studien-ID-Nummern
- 105CON101
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