- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02354612
Open Label fortsettelsesstudie av TRC105 for pasienter som har fullført en tidligere TRC105-forsøk
28. januar 2021 oppdatert av: Tracon Pharmaceuticals Inc.
En åpen fortsettelsesstudie av TRC105-terapi for pasienter som har fullført en tidligere TRC105-forsøk og er bedømt av etterforskeren til å ha potensiale til å dra nytte av fortsatt TRC105-terapi
Open-label, fortsettelsesstudie
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, åpen, ikke-randomisert studie av TRC105 hos pasienter som har fullført en tidligere TRC105-studie og som av etterforskeren vurderes å ha potensial til å dra nytte av fortsatt TRC105-behandling.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i en TRACON Pharmaceuticals sponset overordnet TRC105-studie og antas å ha potensiale til å oppnå kliniske fordeler av fortsatt behandling med TRC105 etter foreldrestudieforskerens oppfatning.
- Villig og i stand til å samtykke til selv å delta i studiet
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
- 18 år eller eldre
- evne til å begynne TRC105-dosering på denne protokollen innen 6 uker fra forsøkspersonens siste dose av TRC105 i moderstudien TRC105
Ekskluderingskriterier:
- Enhver klinisk hendelse som ville gjøre TRC105-behandling upassende i henhold til foreldreprotokollen
- Nåværende behandling i en annen klinisk studie
- Gravid eller ammende
- Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiemedikamenter, eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, og etter etterforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inntreden i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Proteinkinasehemmere
- Capecitabin
- Bevacizumab
- Axitinib
Andre studie-ID-numre
- 105CON101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solide svulster
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Cytovation ASMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid tumor malignitetNederland, Frankrike, Spania
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
-
NewLink Genetics CorporationAvsluttetAvansert solid tumor malignitetForente stater
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Palm Beach CRO; Keystone Bioanalytical, Inc.FullførtSolid tumor motstandsdyktig mot standard terapiForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UK; RM/ICR Biomedical Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor motstandsdyktig mot konvensjonell behandlingStorbritannia
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetMSI-H/dMMR Solid TumorKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
Kliniske studier på TRC105
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUrotelialt karsinom | Ureterale neoplasmer | Ureterkreft | Kreft i urinlederen | Neoplasma, UreteralForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreft | Metastatisk kastratresistent prostatakreftForente stater
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.FullførtEgglederkarsinom | Primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende eggstokkreftForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtKarsinom, hepatocellulært | Hepatocellulært karsinom | Hepatocellulær kreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTracon Pharmaceuticals Inc.Fullført
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.AvsluttetNyrecellekarsinomForente stater, Ungarn, Tsjekkia, Storbritannia
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.FullførtKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.FullførtKoriokarsinomForente stater
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.Fullført
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.FullførtAvansert angiosarkomForente stater, Frankrike, Italia, Østerrike, Tyskland, Polen, Spania, Storbritannia