Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open Label fortsettelsesstudie av TRC105 for pasienter som har fullført en tidligere TRC105-forsøk

28. januar 2021 oppdatert av: Tracon Pharmaceuticals Inc.

En åpen fortsettelsesstudie av TRC105-terapi for pasienter som har fullført en tidligere TRC105-forsøk og er bedømt av etterforskeren til å ha potensiale til å dra nytte av fortsatt TRC105-terapi

Open-label, fortsettelsesstudie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, åpen, ikke-randomisert studie av TRC105 hos pasienter som har fullført en tidligere TRC105-studie og som av etterforskeren vurderes å ha potensial til å dra nytte av fortsatt TRC105-behandling.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter
  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i en TRACON Pharmaceuticals sponset overordnet TRC105-studie og antas å ha potensiale til å oppnå kliniske fordeler av fortsatt behandling med TRC105 etter foreldrestudieforskerens oppfatning.
  • Villig og i stand til å samtykke til selv å delta i studiet
  • Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
  • 18 år eller eldre
  • evne til å begynne TRC105-dosering på denne protokollen innen 6 uker fra forsøkspersonens siste dose av TRC105 i moderstudien TRC105

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk hendelse som ville gjøre TRC105-behandling upassende i henhold til foreldreprotokollen
  • Nåværende behandling i en annen klinisk studie
  • Gravid eller ammende
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiemedikamenter, eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, og etter etterforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inntreden i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Kliniske studier på TRC105

3
Abonnere