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Estudio de continuación de etiqueta abierta de TRC105 para pacientes que han completado un ensayo previo de TRC105

28 de enero de 2021 actualizado por: Tracon Pharmaceuticals Inc.

Un estudio de continuación de etiqueta abierta de la terapia con TRC105 para pacientes que han completado un ensayo previo con TRC105 y que el investigador considera que tienen el potencial de beneficiarse de la continuación de la terapia con TRC105

Estudio de continuación de etiqueta abierta

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado, de TRC105 en pacientes que han completado un estudio previo de TRC105 y que el investigador considera que tienen el potencial de beneficiarse de la terapia continua con TRC105.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales
  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en un estudio TRC105 principal patrocinado por TRACON Pharmaceuticals y, según la opinión del investigador del estudio principal, se cree que tiene potencial para obtener un beneficio clínico del tratamiento continuo con TRC105.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
  • Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
  • 18 años de edad o más
  • capacidad para comenzar la dosificación de TRC105 en este protocolo dentro de las 6 semanas posteriores a la última dosis de TRC105 de los sujetos en el estudio original de TRC105

Criterio de exclusión:

  • Cualquier evento clínico que haría inapropiada la terapia con TRC105 según el protocolo original
  • Tratamiento actual en otro estudio clínico
  • embarazada o amamantando
  • Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haga que el sujeto sea inapropiado para ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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