- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02354612
Estudio de continuación de etiqueta abierta de TRC105 para pacientes que han completado un ensayo previo de TRC105
28 de enero de 2021 actualizado por: Tracon Pharmaceuticals Inc.
Un estudio de continuación de etiqueta abierta de la terapia con TRC105 para pacientes que han completado un ensayo previo con TRC105 y que el investigador considera que tienen el potencial de beneficiarse de la continuación de la terapia con TRC105
Estudio de continuación de etiqueta abierta
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado, de TRC105 en pacientes que han completado un estudio previo de TRC105 y que el investigador considera que tienen el potencial de beneficiarse de la terapia continua con TRC105.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en un estudio TRC105 principal patrocinado por TRACON Pharmaceuticals y, según la opinión del investigador del estudio principal, se cree que tiene potencial para obtener un beneficio clínico del tratamiento continuo con TRC105.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
- 18 años de edad o más
- capacidad para comenzar la dosificación de TRC105 en este protocolo dentro de las 6 semanas posteriores a la última dosis de TRC105 de los sujetos en el estudio original de TRC105
Criterio de exclusión:
- Cualquier evento clínico que haría inapropiada la terapia con TRC105 según el protocolo original
- Tratamiento actual en otro estudio clínico
- embarazada o amamantando
- Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haga que el sujeto sea inapropiado para ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Capecitabina
- Bevacizumab
- Axitinib
Otros números de identificación del estudio
- 105CON101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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