Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epidemiologic Study of Hepatocellular Carcinoma in the US

20. März 2020 aktualisiert von: Stanford University

The purpose of this study is:

  • to investigate the risk factors of HCC among Americans with focus on lifestyle factors and energy balance.
  • to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) and haplotypes that are associated with HCC risk through a genome-wide search.
  • to assess if genetic susceptibility differs by hepatitis virus infection or lifestyle factors, and to explore if there are interplays or effect modifications between genetic factors and viral infection or lifestyle factors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Liver Transplant Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients with Hepatocellular Carcinoma in New Jersey and Connecticut as well as selected patients in New York, Hawaii and northern California.

Healthy volunteers will comprise a random sample of New Jersey and Connecticut residents as controls.

Beschreibung

Inclusion Criteria for HCC cases:

  • a diagnosis of primary liver cancer (excluding secondary tumors)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma if histology is available (excluding those diagnosed in intrahepatic bile duct, bile canals, biliary passages, canaliculi, gall duct and gallbladder)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma with or without microscopic evaluation (including those diagnosed with clinical evidence, lab tests and direct visualization or radiographic and other imaging evidence)
  • a histology of primary hepatocellular carcinoma when the patients had a prior diagnosis of other forms of cancer (excluding those who had no histological diagnosis of hepatocellular carcinoma while having a prior history of other cancer;
  • age at diagnosis between 35 and 84 years
  • living in Connecticut, New Jersey, New York, or Hawaii for at least a year as regular residents.

Exclusion Criteria for HCC cases:

  • uncertain diagnoses or classification of malignancy, such as unknown origin
  • a diagnosis of primary tumors in other organs, not in the liver
  • unable to communicate well enough in English or Spanish
  • having medical conditions, such as mental disorders, that prevent the subject from providing reasonably comprehensible information or from being able to give informed consent.
  • diagnosed at age <35 years or >84 years
  • temporary residents of New Jersey, Connecticut, New York, or Hawaii

Inclusion Criteria for control subjects:

  • age between 35 and 84 years
  • living in New Jersey or Connecticut for at least a year as regular residents
  • able to communicate well in English or Spanish
  • having no medical conditions, such as mental disorders, that prevent them from providing adequately comprehensible information
  • potential subjects with a previous history of cancer are eligible.

Exclusion Criteria for control subjects:

  • age < 35 years or > 84 years
  • temporary residents of New Jersey or Connecticut
  • unable to speak English or Spanish
  • cannot provide adequately comprehensible information

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
HCC group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lifetime physical activity
Zeitfenster: 20 years
Lifetime physical activity will be measured by collecting data on major types of physical activity separately and by determining frequency, intensity, and duration of each activity using a combined modification of Friedenreich's lifetime physical activity questionnaire and Kriska's past year physical activity questionnaires.
20 years
Energy intake
Zeitfenster: 20 years
A modified Food Frequency questionnaire based on one developed by Dr. Alan Kristal from the Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) in Seattle will capture energy intake by differentiating low-fat food options from higher-fat counterparts.
20 years
Lifestyle factors
Zeitfenster: 20 years
Structured questionnaires will be used to elicit information on demographic, anthropometric, and socioeconomic factors, long-term use of medications, medical history, and family history of cancer, cigarette smoking and alcohol consumption, physical activity, and dietary habits. Additional information unrelated to liver cancer will be included in the questionnaire to help assess possible recall bias.
20 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mindie Nguyen, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

3
Abonnieren