Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Epidemiologic Study of Hepatocellular Carcinoma in the US

20 de marzo de 2020 actualizado por: Stanford University

The purpose of this study is:

  • to investigate the risk factors of HCC among Americans with focus on lifestyle factors and energy balance.
  • to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) and haplotypes that are associated with HCC risk through a genome-wide search.
  • to assess if genetic susceptibility differs by hepatitis virus infection or lifestyle factors, and to explore if there are interplays or effect modifications between genetic factors and viral infection or lifestyle factors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Liver Transplant Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with Hepatocellular Carcinoma in New Jersey and Connecticut as well as selected patients in New York, Hawaii and northern California.

Healthy volunteers will comprise a random sample of New Jersey and Connecticut residents as controls.

Descripción

Inclusion Criteria for HCC cases:

  • a diagnosis of primary liver cancer (excluding secondary tumors)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma if histology is available (excluding those diagnosed in intrahepatic bile duct, bile canals, biliary passages, canaliculi, gall duct and gallbladder)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma with or without microscopic evaluation (including those diagnosed with clinical evidence, lab tests and direct visualization or radiographic and other imaging evidence)
  • a histology of primary hepatocellular carcinoma when the patients had a prior diagnosis of other forms of cancer (excluding those who had no histological diagnosis of hepatocellular carcinoma while having a prior history of other cancer;
  • age at diagnosis between 35 and 84 years
  • living in Connecticut, New Jersey, New York, or Hawaii for at least a year as regular residents.

Exclusion Criteria for HCC cases:

  • uncertain diagnoses or classification of malignancy, such as unknown origin
  • a diagnosis of primary tumors in other organs, not in the liver
  • unable to communicate well enough in English or Spanish
  • having medical conditions, such as mental disorders, that prevent the subject from providing reasonably comprehensible information or from being able to give informed consent.
  • diagnosed at age <35 years or >84 years
  • temporary residents of New Jersey, Connecticut, New York, or Hawaii

Inclusion Criteria for control subjects:

  • age between 35 and 84 years
  • living in New Jersey or Connecticut for at least a year as regular residents
  • able to communicate well in English or Spanish
  • having no medical conditions, such as mental disorders, that prevent them from providing adequately comprehensible information
  • potential subjects with a previous history of cancer are eligible.

Exclusion Criteria for control subjects:

  • age < 35 years or > 84 years
  • temporary residents of New Jersey or Connecticut
  • unable to speak English or Spanish
  • cannot provide adequately comprehensible information

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
HCC group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lifetime physical activity
Periodo de tiempo: 20 years
Lifetime physical activity will be measured by collecting data on major types of physical activity separately and by determining frequency, intensity, and duration of each activity using a combined modification of Friedenreich's lifetime physical activity questionnaire and Kriska's past year physical activity questionnaires.
20 years
Energy intake
Periodo de tiempo: 20 years
A modified Food Frequency questionnaire based on one developed by Dr. Alan Kristal from the Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) in Seattle will capture energy intake by differentiating low-fat food options from higher-fat counterparts.
20 years
Lifestyle factors
Periodo de tiempo: 20 years
Structured questionnaires will be used to elicit information on demographic, anthropometric, and socioeconomic factors, long-term use of medications, medical history, and family history of cancer, cigarette smoking and alcohol consumption, physical activity, and dietary habits. Additional information unrelated to liver cancer will be included in the questionnaire to help assess possible recall bias.
20 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mindie Nguyen, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir