Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologic Study of Hepatocellular Carcinoma in the US

20 maart 2020 bijgewerkt door: Stanford University

The purpose of this study is:

  • to investigate the risk factors of HCC among Americans with focus on lifestyle factors and energy balance.
  • to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) and haplotypes that are associated with HCC risk through a genome-wide search.
  • to assess if genetic susceptibility differs by hepatitis virus infection or lifestyle factors, and to explore if there are interplays or effect modifications between genetic factors and viral infection or lifestyle factors.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Liver Transplant Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients with Hepatocellular Carcinoma in New Jersey and Connecticut as well as selected patients in New York, Hawaii and northern California.

Healthy volunteers will comprise a random sample of New Jersey and Connecticut residents as controls.

Beschrijving

Inclusion Criteria for HCC cases:

  • a diagnosis of primary liver cancer (excluding secondary tumors)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma if histology is available (excluding those diagnosed in intrahepatic bile duct, bile canals, biliary passages, canaliculi, gall duct and gallbladder)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma with or without microscopic evaluation (including those diagnosed with clinical evidence, lab tests and direct visualization or radiographic and other imaging evidence)
  • a histology of primary hepatocellular carcinoma when the patients had a prior diagnosis of other forms of cancer (excluding those who had no histological diagnosis of hepatocellular carcinoma while having a prior history of other cancer;
  • age at diagnosis between 35 and 84 years
  • living in Connecticut, New Jersey, New York, or Hawaii for at least a year as regular residents.

Exclusion Criteria for HCC cases:

  • uncertain diagnoses or classification of malignancy, such as unknown origin
  • a diagnosis of primary tumors in other organs, not in the liver
  • unable to communicate well enough in English or Spanish
  • having medical conditions, such as mental disorders, that prevent the subject from providing reasonably comprehensible information or from being able to give informed consent.
  • diagnosed at age <35 years or >84 years
  • temporary residents of New Jersey, Connecticut, New York, or Hawaii

Inclusion Criteria for control subjects:

  • age between 35 and 84 years
  • living in New Jersey or Connecticut for at least a year as regular residents
  • able to communicate well in English or Spanish
  • having no medical conditions, such as mental disorders, that prevent them from providing adequately comprehensible information
  • potential subjects with a previous history of cancer are eligible.

Exclusion Criteria for control subjects:

  • age < 35 years or > 84 years
  • temporary residents of New Jersey or Connecticut
  • unable to speak English or Spanish
  • cannot provide adequately comprehensible information

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
HCC group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lifetime physical activity
Tijdsspanne: 20 years
Lifetime physical activity will be measured by collecting data on major types of physical activity separately and by determining frequency, intensity, and duration of each activity using a combined modification of Friedenreich's lifetime physical activity questionnaire and Kriska's past year physical activity questionnaires.
20 years
Energy intake
Tijdsspanne: 20 years
A modified Food Frequency questionnaire based on one developed by Dr. Alan Kristal from the Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) in Seattle will capture energy intake by differentiating low-fat food options from higher-fat counterparts.
20 years
Lifestyle factors
Tijdsspanne: 20 years
Structured questionnaires will be used to elicit information on demographic, anthropometric, and socioeconomic factors, long-term use of medications, medical history, and family history of cancer, cigarette smoking and alcohol consumption, physical activity, and dietary habits. Additional information unrelated to liver cancer will be included in the questionnaire to help assess possible recall bias.
20 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mindie Nguyen, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

3
Abonneren